新版GSP规范质量管理制度、岗位职责、操作规程，记录及表格等【2014版】河南省药店1
目
录1一、质量管理制度、质量管理体系文件管理
234制度、质量管理体系文件检查考核制度、药品采购管理制度、567药品验收管理制度、药品陈列管理制度、药品销售管理制度、89供货单位和采购品种审核管理制度、处方药销售管理制度、药品1011拆零管理制度、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度、记录和凭1213证管理制度、收集和查询质量信息管理制度、药品质量事故、1415质量投诉管理制度、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度、1617药品有效期管理制度、不合格药品、药品销毁管理制度、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度220、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、
质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序
f2、药品采购操作规程3、药品验收操作规
程4、药品销售操作规程5、处方审核、调
配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、
调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作
规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程
9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、
营业场所冷藏药品存放操作规程3
11、计算机系统操作和管理操作规程四、
质量记录表格1、文件编制申请表2、制度
执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供
货方质量体系调查表5、合格供货方档案表
6、采购计划表7、购进质量验收药品目录
8、药品质量档案表9、药品购进、质量验
收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录
11、环境温湿度监测记录12、近效期药品
催销表13、药品拆零销售记录14、处方药
销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记
录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意
见征询表18、药品质量问题查询表19、药
品质量问题投诉、质量事故调查处理报告4
药店管理文件
文件名
称：质量管理体系文件管理制度编号：起草人：审核人：批准人：
f1起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：、目的：2规范本企业质量管理体系文件的管理。、依据：《药品经营质量管理规3范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。、适用范围：本制度规定了
质量管理体系r