关于2004年5月美国FDA来华检查水产企业的情况总结
一、检查的目的这项工作是美国FDA水产品办公室（OS）和法规事务办公室（ORA）联合在许多不同国家进行的一系列符合性检查的一部分。工作的目的是评估这些国家的加工者执行美国海产品HACCP法规的符合性水平。由于中国每年都有大量的水产品进口到美国，所以FDA每年对中国的检查也成为必然。在此之前美国FDA已分别在2000年和2002年对中国的水产企业进行了两次正式检查。在本次与认监委的见面会和总结会上，FDA官员再次强调检查的目的是希望了解中国的水产品加工者执行美国HACCP法规、GMP法规、生物反恐BT法规、贝类卫生等法规的情况以及中国官方对企业发生的问题是如何处理的。二、检查团的组成三位来自美国FDA（食品药物管理局）的专家进行了这次检查。一位是来自水产品办公室（OS）的官员BarbaraMo
twill女士，另外两位官员是地方调查员Cy
thi
aMGoudeau女士和MichaelVOwe
s先生。陪同检查的是认监委注册管理部的王刚和山东检验检疫局认证处的孔繁明。此外，所到各省的当地出入境检验检疫局的代表都会见了FDA检查团。在5月7日5月22日的两周时间内，FDA对中国的5家水产品加工厂进行了检查。FDA检查团首先于5月10日上午在北京与认监委（农业部参加）举行了见面会，双方介绍了各自的基本情况，并讨论了工作计划。之后对以下工厂进行了检查：1、盐城海马食品有限公司和盐城亚欧食品有限公司（5月10日5月12日）。2、上海庞仕水产有限公司（5月13日5月16日）3、烟台龙大食品有限公司（5月17日5月18日）4、青岛尼福食品有限公司、参观了贝类养殖产地（5月19日5月20日）FDA检查团于5月21日上午在北京国家质检总局3楼会议室总结了这次检查工作（认监委主持会谈，农业部、食品局参加），并根据检查说明了结果。三、检查的过程此次检查，FDA专家平均对每家水产厂进行了一天半的检查，基本是按如下程序进行的：1．对材料的预审。在正式检查工厂之前，FDA专家对提供的材料（HACCP计划表）进行了详细的审查，以便发现可能存在的问题。2．进行初次访谈。FDA首先介绍检查的范围、内容、以及方法程序（检查员备有详细的检查方案），并听取工厂的简介，之后对工厂进行简单的提问，包括人员培训情况、对美的进口商、卫生控制计划（SSOP）、原料来源、反恐注册等情况。3．进行现场检查。主要对车间的硬件、加工产品的温度和时间、生产加工过程中的卫生控制、开工前卫生检查r