规定》执行。第十三条进口戒毒药品除有特殊规定外，由申请进口单位按《进口药品管理办法》将资料直接报送国家药品监督管理局审批同意后，在指定的戒毒机构进行临床试验。戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责。
第三章戒毒药品的生产和供应
第十四条生产戒毒药品须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMp证书》的药品生产企业进行生产。第十五条多个单位联合研制戒毒新药发给联合署名的新药证书。但每个品种只能由持有《药品生产企业许可证》并已取得《药品GMp证书》的一家生产单位生产。第十六条省级药品监督管理部门应于每年十月底之前将辖区内下一年度戒毒用美沙酮需用计划审核汇总后报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局综合平衡后，将使用及供应计划一并下达。临时需要的少量品种可由戒毒机构直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请，经审查同意后报国家药品监督管理局审核批准，经批准后由指定单位供给。第十七条除另有规定外，戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品。第十八条不得利用电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介进行戒
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毒药品的广告宣传。
第四章戒毒药品的使用
第十九条除另有规定外，戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理。第二十条医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床使用指导原则合理使用戒毒药品，严禁滥用。戒毒用美沙酮处方要留存两年备查。第二十一条戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售。第二十二条戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准，并考察安全性和有效性，经所在地省经药品监督管理部门批准后，方可使用权，自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进入市场。
第五章附则
第二十三条对违反本办法规定的单位或者个人，由县级以上药品监督管理部门按照《药品管理法》和有关行政法规的规定处罚。构成犯罪的由司法机关依法追究其刑事责任。第二十四条本办法由国家药品监督管理局负责解释。第二十五条本办法自一九九九年八月一日起实施。
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