医药集团有限公司文件
编号：HKSOPZL01701
药品储存、运输过程中突发事故应急共6页第1页
处置预案
颁发部门
质量管理部
生效日期2013年12月2日
分发部门
质量管理部、采购部、业务部、信息中心、财务部、人事行政部、储运部、
复印号
起草日期
审阅日期
审核日期
批准日期
f医药集团有限公司文件
编号：HKSOPZL01701
药品储存、运输过程中突发事故应急共6页第2页
处置预案
颁发部门
质量管理部
生效日期2013年12月2日
分发部门
质量管理部、采购部、业务部、信息中心、财务部、人事行政部、储运部、
复印号
一、目的：为确保药品的质量在进、销、存各个环节都能得到有效控制，保证人民群众用
药安全有效，针对公司现有调节温度的设施设备，解决冷藏药品在储存和运输过程中突发
的不可抗拒的异常情况，特制订本制度。
二、依据：依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》
（2012年修订）等相关法律法规。
三、适应范围：适用于本公司所经营的药品在储存、运输过程中突发事件的应急处理。
四、责任：
1、业务部业务员负责送货途中药品突发事件的处置、报告；
2、储运部保管员负责日常药品储存过程中突发事件的处置、报告；
3、储运部车辆驾驶员负责送货途中车辆的维修养护和突发事件的处置、报告；
4、人事行政部设备维修员负责仓库、备用发电机组、电器线路等维修、养护，以及发电
机组的运行操作；
5、储运部主任负责及时处置、上报各种突发事件；
6、信息中心负责突发停电事件的计算机系统数据存贮、保管、数据修复；
7、质量管理部负责监督突发事件处置结果和药品质量情况的评估、确认。
五、内容：
1、定义：药品储存、运输过程中突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生火灾、水
灾、停电、温度调节设备设施故障无法控制温湿度、冷库运行故障、冷藏运输车辆故障、
药品冷藏保温箱温控故障等，可能会影响到储存药品、运输药品质量以及计算机系统运行、
数据存贮的突发事件。
2、应急处置小组组成及职责
21公司应急领导小组组成
组长公司总经理；
副组长：公司质量负责人
组员：各位副总经理以及采购部、业务部、储运部、人事行政部、质量管理部等部门
负责人为组员；
公司应急领导小组下设办公室，设在公司质量管理部。
22应急领导小组的职责是：
221修订公司药品突发事件应急处理预案；
222研究制定公司药品突发事件应急处理公司措施和程序；
223负责指挥公司药品突发事件应急处理r