抽样检验标准
1目的
为使进料检验、过程检验、成品检验时有正确之抽样方法及判定依据。
2范围
进料检验、过程检验、成品检验均适用本规范。
3权责
由进料、过程、成品检验员负责实施之。
4定义
41单位产品为实施抽样检查的需要而划分的基本单位称为单位产品。
42检查批为实施抽样检查汇集起来的单位产品称之为检查批简称为批。
43批
量批中所包含的单位产品数称为批量。
44样本单位从批中抽取用检查的单位产品称为样本单位。
45样
本样本单位的全体称为样本。
46样本大小样本中所包含的样本单位数称为样本大小。
47抽样检验依照批量大小抽出不同数量的样本将该样本按其规格进行检验并将检验
的结果与预先决定的品质标准比较以决定个别的样品是否合格。
48不良率不良品的表示方法。
任何已知数量的制品不良率为制品中所含的不良品数除以
单位产品的总数再乘以100即得
不良率
不良品个数
100
检验单位产品总数
49检验方法用检验、量测、试验或其它方式将单位产品和其规定的要求加以比较的
方法。
410抽样计划样本大小和判定数组结合在一起称为抽样计划。
411抽样程序使用抽样计划判断批合格与否的过程称为抽样程序。
412类别：根据产品质量性能和使用过程的重要程度，由高到低依次分为A、B、C三类。
A类：成品及构成产品的最主要原料。其质量直接影响最终产品的质量性能，严重的可能直接导致
产品报废。
B类：半成品及重要原材料。其质量直接影响产品的质量性能，导致产品重要性能指标的下降。
C类：一般原材料，可以根据情况进行检测，备案。不会对产品的主要性能产生影响，不直接影响
产品的应用性能。
f说明：原材料分级规定详见附件《原材料分类》
5作业内容
51A类原材料需100检测，B类抽检，C类凭合格证检验，抽样比率如下：
采购总数N（个）
N＞100
100≥N＞50
50≥N＞10
10以下
抽检数
310
1020
2050
100
52采购回的物品必须检测其产品合格证，检测其产品规格或技术参数是否符合本公司采购的要求，强制性产品必须检查是否印有3C标志及合格证。53A类产品交检不良率控制在5以内，B类产品交检不良率控制在7以内，C类产品交检不良率控制在10以内，超出此范围，质检部会同采购、生产、技术部门共同召开质量评审会，查明原因，找出解决办法，提高产品质量。
医疗设备有限公司201582
起草人

批准人

审核人

解释部门
质检部
f附件
表1：A类原材料
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