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明。凡例解释和正确使用《中国药典》与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免全书中重复说明。
f正文收载药品及其制剂的质量标准。附录收载制剂通则和实验方法。索引一部:中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名;二、三部:中文、英文4.在定量分析,精密度与准确定之间的关系是什么,提高分析准确度的方法有哪些?精密度高准确度不一定高,准确度高精密度一定高,精密度高是准确度高的前提。5.在非水滴定中,溶剂选择的原则及选择溶剂需考虑的因素有哪些在非水滴定中,溶剂选择应本着提高溶质的酸(碱)性,从而提高滴定的完全程度的原则来进行。弱碱的测定选用酸性溶剂,弱酸的测定选用碱性溶剂。选择溶剂时考虑下列因素:1溶剂应能溶解试样及滴定产物;2可采用混合溶剂。3溶剂应不引起副反应,并且纯度要高,不能含水。6比较酸碱滴定法、沉淀滴定法和氧化还原滴定法滴定曲线绘制方法的不同。(1)酸碱滴定曲线是V滴定体积对pH作图。即pH-V曲线;(2)氧化-还原滴定曲线是V滴定体积对(电极电位)作图。即-V曲线;
f(3)沉淀滴定曲线是V滴定体积对C(待测离子浓度)作图。即pC-V曲线;7.在何种情况下可采用直接滴定法?在何种情况下需要返滴定法?1能满足下列要求的反应可采用直接滴定法。(1)反应定量完成;(2)反应迅速完成;(3)有适宜的指示终点的方法。2对于反应速度慢、反应物为固体或没有合适指示剂的反应,可采用返滴定法。8.何为金属指示剂?金属指示剂应具备什么条件?金属指示剂是一些能与金属离子生成有色配合物的有机染料,其颜色变化与溶液中金属离子浓度变化有关。金属指示剂应具备下列条件:(1)金属指示剂与金属离子生成的配合物颜色应与指示剂本身颜色有明显区别。(2)金属指示剂与金属离子生成的配合物的稳定性应比金属离子-EDTA配合物稳定性低。9.非水酸碱滴定与在水溶液中的酸碱滴定相比较,主要解决了哪些问题?(1)能增大酸(碱)的溶解度;(2)能提高被测酸(碱)的强度;(3)使在水中不能进
f行完全的滴定反应能够顺利进行;(4)扩大了滴定分析的应用范围。10.全面控制药品质量科学管理的四个方面及英文缩写分别是什么?《药品非临床研究管理规范》GLP《药品临床试验管理规范》GCP《药品生产质量管理规范》GMP《药品经营质量管理规范》GSP三、计算题1.以001000molL1滴定2500mlFe2溶液,耗去K2Cr2O7溶液2500ml,每毫升Fe2溶液含铁多少r
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