的上升,其作为理想的反映肾小球滤过率的灵敏指标日益受到临床重视,国外对CysC的临床应用报道较多,认为其血浓度能够较准确地反映GFR13。目前已建立的多种测定方法,包括免疫荧光测定(FIA)、酶联免疫吸附法(ELISA)、免疫透射比浊法(PETIA)与免疫散射比浊法(PENIA),我们应用RoheModularP全自动生化分析仪与SIEMENSBNProSpec特定蛋白仪对CysC进行了初步的方法学比较45,现将结果报道如下。1材料与方法11仪器免疫透射比浊法使用RoheModularP全自动生化分析仪、免疫散射比浊法使用SIEMENSBNProSpec特定蛋白仪。12试剂均为仪器配套试剂,其中BNP的质控品来源于配套试剂盒;ModularP的质控品来源于上海市临床检验中心。罗氏与西门子的CysC校准品值可溯源至ERMDA472。13标本来源标本均来自2016年1~10月的我院住院患者标本。14方法141两种方法的批内精密度测定将ModularP生化分析仪上的CysC低值、高值质控品及BNProSpec特定蛋白仪上的CysC低值、高值质控品连续测定20次用于计算批内精密度。142两种方法的批间精密度测定将ModularP生化分析仪上的CysC低值、高值质控品以及BNProSpec特定蛋白仪上的CysC低值、高值质控品每天测定5次,每次间隔1h,连续测定4d用于计算批间精密度。143两种方法的线性分析取2种不同方法的低浓度(接近于检测下限)和高浓度标本,按55L05H、45L15H、35L25H、25L15H、15L45H、05L55H的比例配置样本,对样本进行检测,每个样本检测3次,取均值作为最终结果。根据配置关系计算预期样本量,并以之为横轴,实际平均值为纵轴制作回归分析模型。
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144两种方法的回收试验取混合血清样本加入等体积、不同浓度的CysC标准液,加入标准液浓度分别为12原标准液浓度,计算回收率。145两种方法的干扰试验采用新鲜全血配置成干扰物,分为50gL、100gL两种血红蛋白浓度;胆红素干扰物直接使用罗氏Cfas冻干标准品;三酰甘油酯干扰物直接使用脂肪注射液,用09NACL直接配制成浓度为47mmolL和95mmolL干扰物,分别用免疫透射比浊法和免疫散射比浊法进行干扰试验。15统计学分析使用SPSS130统计软件包进行数据处理,采用描述性分析,偏态分布计量资料用中位数表示,计数资料用表示,两种检验方案分别采用CysC线性试验分析并绘制线形图,检验值α005。2结果21免疫透射比浊法和免疫散射比浊法的批内精密度评价批内对比显示,散射比浊法的低值质控品和高值质控品的CV值均略高于透r