盐酸莫西沙星注射液说明书
【药品名称】盐酸莫西沙星注射液【通用名】盐酸莫西沙星注射液【成分】化学名称:1环丙基7(S,S)2,8重氮二环430壬8基6氟8甲氧1,4二氢4氧3喹啉羧酸盐酸盐。【适应症】成人≥18岁上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎;以及皮肤和软组织感染。复杂腹腔感染包括混合细菌感染,如脓肿。【包装规格】20ml400mg以莫西沙星计【用法用量】给药方法:根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果,推荐本品的输液时间应为90分钟。国外推荐04g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。剂量范围成人:推荐剂量为一次04g,一日一次一次1瓶,一日一次。疗程:根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程:慢性支气管炎急性发作:5天社区获得性肺炎:序贯给药静脉给药后继续口服用药推荐的总疗程为7~14天。急性窦炎:7天治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药,之后再根据患者情况口服片剂给药。04g莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。给药方法:静脉给药04g的时间应为90分钟。莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上,因此被认为可以合并给药:注射用水09氯化钠注射液1摩尔氯化钠注射液5葡萄糖注射液10葡萄糖注射液40葡萄糖注射液20木糖醇注射液林格氏液乳酸林格氏液Ami
ofusi
10生产厂家:PharmaciaUpjoh
Jo
osterilD5生产厂家:Frese
iusKabi若莫西沙星注射液需与其它药物合用,每种药物需单独给药见不相容性。只有澄明的溶液才能使用。老年人老年人不必调整用药剂量。【不良反应】本品不良反应ADRs以04g莫西沙星(口服和序贯疗法)的全部临床研究为基础,按照CIOMSIII频率分类,(共计
12984,包括序贯疗法
2535,时间:2005年12月)整理如
f下:“常见”项下所列不良反应ADRs除恶心和腹泻外发生率在3以下。源自上市后报告(时间:2008年6月)的不良反应ADRs为斜体印刷。在接受口服或静注贯序治疗亚组患者中,下述不良反应发生频率较高:常见:γ谷氨酰氨转肽酶增高少见:室性心动过速,低血压,水肿,抗生素所致结肠炎(极少病例伴有致命并发症),各种临床表现的癫痫发作(包括癫痫大发作),幻觉,肾脏损伤和r