（2）确定洁净区、非洁净区、污染区和半污染区，以及连带辅助区的功能和用途；
（3）确定需要封闭或不需要封闭的操作区域；
（4）确定一次屏障、二次屏障的净化控制方法；
（5）试验和化验要合理的分开；
（6）暖通空调、真空、压缩空气、供水系统、消毒灭菌要符合
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GMP要求；
（7）确定不同区域的气流流向和流速；
（8）确定原材料、设备、产品和生物废料的流向；
（9）满足“三废”排放标准；
（10）确定人员，特别是关键实验操作人员的流向和控制；
（11）确定防止潜在危害物质释放的措施；
（12）突发性“故障”的紧急关闭和自救方案；
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（13）防火、保卫设施；
（14）备用：电源、通讯、控制设施。
2生物危害因素
生物危害的根源是病原微生物，其危害程度的大小取决于病原性微生物的种属、形态、抗原、变异等特性以及人体的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用，取决于病原性微生物的毒力、侵袭力、数量和侵入部位。
3生物危害的污染途径
病原性微生物对实验工作者的感染，一般都是意外的吸入、吞咽
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