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f报告事件发生的时间、地点、单位、涉及到的药品和医疗器械名称、突发不良事件主要表现、诊治过程、危害程度、伤亡人数、事件报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事件发生原因的初步判断、事件发生后采取的措施、事件控制情况和简要经过等,并详细填写相应的不良反应/事件报告表(见附件)。(2)阶段报告阶段报告应报告事件的发展与变化、处置进程、患者转归情况等,既要报告新发生的情况,也要对初次报告的情况进行补充和修正。(3)结案(总结)报告各级卫生行政部门、医疗机构要及时对不良事件的处理工作进行总结,包括突发不良事件原因、影响因素、处置过程和结果,提出今后对类似事件的防范和处置建议。33通报331通报范围各种级别的突发不良事件。332通报方式市卫生局接到突发不良事件通知或报告后,根据突发不良事件的等级向各区县卫生局、三级医疗机构及有关部门通报。
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f区县卫生局接到突发不良事件通知后,应根据突发不良事件的等级,及时向本级政府及辖区内二级以下及相关医疗机构通报。
4分级响应与应急处置4分级响应与应急处置
医疗机构接到上级卫生行政部门通报后,立即按照上级部门的要求部署本单位的应急处置工作,启动本单位应急预案,落实各项应急措施。特别重大不良事件(41特别重大不良事件(Ⅰ级)应急响应按照国务院、卫生部等有关部门通知,市卫生局领导小组立即进入应急状态,启动应急预案。市卫生局领导小组接到区县卫生局或医疗机构上报的特别严重不良事件后,要按照边调查、边处理、边抢救、边核实的原则,组织有关处室调查报告内容,对事故进行评估,根据评估确认的结果,启动突发不良事件应急预案。市卫生局应及时紧急通知各有关单位、各区县卫生局及相关部门;派出相关人员现场指挥,指导现场应急处置工作;实行动态报告制度,市卫生局负责向市政府和卫生部报告不良事件的应急工作情况。区县卫生局在接到市卫生局或医疗机构突发不良事件通知或报告后,突发不良事件领导小组立即进入应急状态,报告区县政府及相关部门,通知各有关医疗机构。对涉及二级及以下医疗
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f机构的突发不良事件立即赶赴现场,组织医疗机构开展工作。汇总突发不良事件的应急工作情况和信息,及时向市卫生局报告。医疗机构在接到突发不良事件通知后,突发不良事件领导小组立即进入应急状态,启动应急预案。医疗机构要按照卫生行政部门的要求,组织开展工作,及时上报不良r
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