广西壮族壮族自治区凌云制药厂GMP文件JHBG酒精沉淀罐验证方案
VS0P04903
JHBG酒精沉淀罐验证方案
文件编号：VSOP04903
广西壮族自治区凌云制药厂
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f广西壮族壮族自治区凌云制药厂GMP文件JHBG酒精沉淀罐验证方案
VS0P04903
验证立项申请表
编号：立项部门立项题目验证原因验证要求及目的：验证该设备在运行使用中的各项参数是否符合本厂提取车间的要求。设备科JHBG酒精沉淀罐设备新安装申请日期要求完成日期类别2015050120150515设备单机
编制验证方案要求及完成日期：按GMP验证方案要求，对JHBG酒精沉淀罐进行验证方案，并实施验证，要求在2015年05月15日前完成。项目组负责人签名：负责验证部门参加部门参加部门参加部门验证组长意见：设备科质检科生产科质保部人人人员员员日期：姚胜琼陆帆、黄彩林林义陈云亮
人员
同意立项申请。
验证组长签名：
日期：
1
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验证方案审批记录
编号：验证项目名称类别JHBG酒精沉淀罐设备验证设备验证项目组起草时间20150501
验证方案起草部门
验证方案起草部门意见：
再验证方案已编制出，按程序上报验证小组及厂部审批，待批复后实施。
项目组负责人签名：验证组长审核意见：
日期：
同意再验证方案并组织实施。
验证组长签名：厂部批准意见：
日期：
同意方案实施验证。
审核人：
日期：
2
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目
录
1、概述……………………………………………………………………………41、1描述…………………………………………………………………………41、2基本情况……………………………………………………………………41、3主要参数……………………………………………………………………42、验证目的………………………………………………………………………43、验证范围………………………………………………………………………44、验证内容………………………………………………………………………44、1预确认………………………………………………………………………44、2安装确认……………………………………………………………………44、3运行确认……………………………………………………………………54、4性能确认……………………………………………………………………65、验收结果的评价与结论………………………………………r