文件名称起草人文件编号yktqm1308
计算机系统管理制度
审核人生效日期2013年批准人月日共2页
一、目的：执行GSP管理规定，对公司经营计算机系统和操作进行管理，确保经营数据真实、可靠和可追溯。二、职责：质量负责人，质量管理员，计算机操作员。三、内容：
1、系统管理原则与要求11公司计算机管理系统采用采用的软件是：…，将GSP规
范贯穿企业的药品经营质量管理全过程，对药品的采购、收货、入库质量验收、储存、在库养护、销售、出库复核及售后等岗位进行记录和管理。12计算机系统根据实际工作需要，设置经营工作流程及环节的质量监控功能，与采购、销售以及收货、验收、储存等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。13公司计算机系统由计算机系统由质量负责人统一管理和维护。14计算机系统及软件管理由质量管理员操作，管理等权限和密码；其他任何人不得进入管理系统后台操作。15公司质量管理员凭自己授权使用的用户名称和密码进入个人操作页面，并对自身操作行为及对录入、上传的数据真实性、可靠性、准
f确性负责。16公司所有员工对公司商业信息负有保密的义务，在未经领导同意许可不得擅自从公司网络系统内复制或打印任何文件或资料。17经授权进入计算机系统的操作人员，必须经过培训才可以进行计算机系统操作。18、质量负责人熟练掌握就直接系统操作流程，负责对就直接系统进行监督和管理。2、数据录入管理21质量管理员负责各类数据的录入和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。22系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成，不能采用手工编辑等方式录入。23质量管理员按日于每天17点前，对当天上传的数据进行备份。备份数据的硬盘单独存放在公司指定的安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。24当服务器主机数据库中数据丢失或数据库毁坏时，用备份数据进行恢复。3、系统维护：31质量管理员应定期对系统硬件设备，保证系统进行正常运行进行检查，进行服务器主机系统的数据备份和数据清理检查工作，对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理，同时检查系统和数据库安全性，一旦发现有不安全的现象时应立即清除和处理。
f32因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网r