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与市场竞争。药业有限公司奉行“以人为本、以德为先、科技兴企”的经营理念,愿与国内外医药同仁共谋发展,共创医药事业辉煌。三、编制依据及编制原则1、编制依据(1)《中华人民共和国药品管理法》;(2)《药品生产质量管理规范》(2003年修订);(3)国家计委《关于建设项目可行性研究试行管理办法》,《建设项目经济评价方法与参数》第三版、中国国际工程咨询公司《投资项目经济咨询评估指南》;(4)国家现行的行业规定,产业政策,法律法规,设计标准;(5)项目单位提供的技术和经济的有关资料;(6)药业有限公司与市工程咨询公司签订的合同。2、编制的原则(1)遵照国家有关药品生产和质量基本准则的行业政策,严格遵循GMP要求,认真执行国家有关部门颁布的法规、规范、规定和标准;(2)工程建设以生产设施为主,辅助生产设施和公用工程满足生产设施需要;(3)核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求;
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(4)整体设计按照生产能力,生产工艺的技术要求,做到安全适用,稳妥可靠;(5)总体布置做到流程顺畅,运输方便,厂容美观、整洁、功能分区明显;(6)严格执行国家与地方有关节能、环保、劳动安全、工业卫生、消防等有关规定、标准和规范、贯彻三废治理“三同时”的原则,做到“安全生产、文明生产”。四、项目提出的背景药业有限公司现有冻干粉针剂生产线三条,其中一条为专用的抗肿瘤药物冻干粉针生产线,冻干面积13;其余两条为普通化学药品生产线,冻干面积分别为53及57。年生产冻干粉针剂3300万支,而目前年生产计划为4500万支。目前的生产能力无法满足市场的需求,供需矛盾日益突出。随着国民经济的持续发展、人民生活水平的不断提高、人口的不断增长、社会老龄化问题的日益突出及农村合作医疗的不断完善,人们对更新、更好的药物及更好治疗方法的需求持续扩大和提高。而我公司的门冬氨酸钾镁注射剂是目前国内仅有的两家取得该品种标准的其中之一。现在月产量由原来30万支提高到60万支,预计2009年可以达到100万支月的销售量。综合制剂车间工程由药业有限公司承建。公司具有良好的技术优势、完善的管理系统和庞大的市场营销网络。本项目为我公司计划中的第六期工程占地面积3150,建筑面积6300
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,全部工程按照GMP要求进行设计、r
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