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事件造成的损害,及时组织开展救治
工作,并进行分析,论证、定性,提出整改意见。
医疗器械临床使用安全监测登记表
f监测时间监测内容科室有否医疗器械临床使用安全事件的日常管理制度、专人负责二级库房有无过期积压产品有无一次性耗材重复使用情况使用过的一次性耗材是否按规定销毁并作记录有无医疗器械不良事件发生
不良事件发生的原因、经过
年月日
不良事件的处置
签字:
医疗器械不良事件监测报告流程
f医院成立医疗器械不良事件监测领导小组负责全院医疗器械使用安全的监督、检查、考核工作
科主任、护士长为科室医疗器械不良事件监测负责人
科室指定专人做好医疗器械使用安全的登记对不良事件进行信息收集、整理、上报
各科室在诊疗活动中发现不良事件立即做好如下工作
停止使用
封存产品
填写医疗器械不良事件报告表向医院器械管理部门报告
医疗器械管理科室立即组织展开调查、分析、评价
向医务部报告
省、市药监局网络直报
向医院各相关科室通报避免造成新的危害
封存问题产品交省市药械局处理,并做好各项记录,不得擅自处理
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