dCapsules
磷酸肌酸钠
异常毒性 取本品,用注射用水溶解并制成每1ml中含异常毒性 取本品,用注射用水溶解并制成每1ml中含1568磷酸肌酸钠60mg的溶液,依法检查(通则1141),应磷酸肌酸钠60mg的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法缓慢给药,应符合规定(供无菌分装用)符合规定(供无菌分装用)。。1580【检查】其他除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。【检查】有关物质【检查】其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。【检查】有关物质
磷酸氢钙片
依托度酸
666
雌二醇缓释贴片水杨酸
1507108
【检查】溶出度分别取出溶出杯中全部溶液并即时加入温度为370℃±05℃的溶出介质1000ml,
【检查】溶出度分别取出溶出杯中全部溶液并即时加入溶出介质1000ml,
【检查】有关物质各杂质峰面积的和不得大于对照溶液【检查】有关物质各杂质的和不得大于02。主峰面积(02)。
第7页,共11页
f三
品名页码
4稀释剂外用重组人表皮生长因子354
部
勘误后
4稀释剂稀释剂的生产应符合批准的要求。
原
文
稀释剂应为灭菌注射用水,稀释剂的生产应符合批准的要求。
第8页,共11页
f四
品名页码原文
部
勘误后
【装量】【装量差异】除另有规定外,生物制品照通则(0102)中装量差异项进行检查,应符合规定。【硫酸盐】依法检查(通则0802)
涂剂
21
【装量】
二氧化硅
455【硫酸盐】依法检查(通则0801)
乙交酯丙交酯共聚物(5050)(供注射用)
446
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f丁香油
460
【含量测定】测定法另精密取β丁香烯、丁香酚与乙酸丁香酚对照品适量,
【含量测定】测定法另精密取β丁香烯、丁香酚与乙酸丁香酚酯对照品适量,【折光率】本品的折光率(通则0622)【脂肪酸组成】进样口温度为260℃,
465【折光率】本品的折光率(通则0621)大豆油466【脂肪酸组成】进样口温度为206℃,
大豆磷脂
【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】制成每1ml含【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】制成每1ml468上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg200μg、200μg的混合溶液,、200μg的混合溶液,469【微生物限度】还不得检出大肠埃希和沙门菌。【微生物限度】不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】用三氯甲烷甲醇(21)溶解,制成每r