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标题：一般生产区的环境卫生管理制度
编制部门：编制人：审核人：审核人：批准人：执行日期：分发部门质量部、生产部生产部文件性质：编制日期：审核日期：审核日期：批准日期：有效期至：管理制度颁发部门：颁发日期：文件编码：SMP1S00101GMP办公室
一、目的：建立一般生产区的环境卫生管理制度。二、适用范围：一般生产区。三、责任范围：质量部、生产部。四、内容：1窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无渗漏，无不清洁的死角。2地面光滑、平整、清洁、无积水，无杂物。3工作室严密，无啮齿类动物及其它害虫。设置电子捕虫装置，防止蚊蝇进入。4半成品应分类、定量、定点码放整齐。5非生产用品不得带入一般生产区，不得在一般生产区内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，不得晾晒工装。6走道、走廊不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。7人流、物流要分开，有明显的标记，人员、物料要在规定的通道出入，不得穿行。8同一工作室或相邻工作室的操作安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。9生产中的废弃物应装在有盖容器内或密闭在一次性塑料袋内存放，每日必须及时清理。10生产区内操作室（或操作工序）设置的清洁室，卫生工具应齐全，消毒措施完备，通风良好，工房清洁。用具使用后及时放入清洁间处理干净，晾干存放。操作室内不得存放清洁工具。清洁工具及清洁剂（消毒剂）要分别存放，不能造成对药品生产环境的污染。
一般生产区的环境卫生管理制度
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11不准带家属及小孩进入操作区域，私人会客应在传达室。12其他部门人员进入生产区，要严格执行生产区的卫生制度。13非生产人员一律不得私自进入生产区，有事需履行规定的手续，征得生产车间经理同意方可进入。五、引用文件：无六、文件变更记录：
原文件编号原文件执行日期本次变更原因、依据及详细变更内容新修订文件
一般生产区的环境卫生管理制度
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