指导并监督药品采购、储存、陈列、
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12606
销售等环节的质量管理工作。
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12607质量管理部门或者质量管理人员负责药品质量查询及质量信息管理。
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12608质量管理部门或者质量管理人员负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
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12609质量管理部门或者质量管理人员负责对不合格药品的确认及处理。
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12610质量管理部门或者质量管理人员负责假劣药品的报告
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12611质量管理部门或者质量管理人员负责药品不良反应的报告。
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12612质量管理部门或者质量管理人员负责开展药品质量管理教育和培训。
质量管理部门或者质量管理人员负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础
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12613
数据的维护。
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12614质量管理部门或者质量管理人员负责组织计量器具的校准及检定工作。
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12615质量管理部门或者质量管理人员负责指导并监督药学服务工作。
质量管理部门或者质量管理人员负责其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行
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12616
的职责。
企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格
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12701
要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。
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12801企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
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人
12802企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
员
质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具
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管
12901有药学专业技术职称。
理
从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学
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12902
专业初级以上专业技术职称。
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12903营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
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12904中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，
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13001
以符合《规范》的要求。
企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履
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13101
行职责。
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13102培训工作应当做好记录并建立档案。
f企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相
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13201
应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。
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13301在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。
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13401企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
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13402患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的r