录(记在《内部质量管理体系审核检查单》上)。
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b在审核中,发现不符合项,按其性质判定有以下二种情况:1凡发现下列情况之一,即为严重不符合项:体系运行对某一过程要点整体上失控,直接影响体系运行的有效性;体系出现系统性、区域性失效;严重影响产品质量或造成产品大批量的不合格现象;当已实施纠正再次审核时发生同类问题的不符合项,并问题性质严重。2凡发现下列情况之一,即为一般不符合项:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守,造成的后果影响不大;对系统不会造成重要影响的不符合项。c审核组在现场审核结束后,由审核组长召开审核组会议(根据需要,审核中间也可召开),总结审核情况,依据GBT190012016、质量手册、程序文件和其他审核准则确定并统计不符合项。审核员填写《不符合项报告》,不符合项事实描述要清楚、全面、准确,要注明审核的具体地点、时间、审核的对象、不符合证据、不符合结论,不符合性质,并经审核组长审签。d《不符合项报告》在宣布前应经部门负责人确认并签字,如有争议则提交管理者代表裁决。e召开末次会议现场审核全部结束,由审核组长主持召开末次会议,审核组成员、受
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审核部门负责人、管理者代表、公司领导参加会议,由审核组长重申审核目的、范围、准则,向受审核方说明审核发现,宣读《不符合项报告》和《不符合项分布表》,做出审核结论,提出实施纠正措施要求的期限,并请公司领导讲话。末次会议应签到,并作好记录。4r