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审核要素
审核内容实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编
审核方式
被审核岗位
审核记录
审核结果
411
制?如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和或校准工作?实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校准活动符合CNASCL012006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?
查实验室法律识别文件:实验室建制文件;营业执照,组织机构代码证等;法人任命文件;委托代理法人授权文件。
实验室主任
本实验室为第一方实验室隶属于XX有限公司有实验室建制批文、公司的营业执照、法人对实验室主任任命文件。实验室主任对各岗位人员的任命等。
符合
412
实验室文件中有无以下承诺:所从事检测工作应符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构的需求。查质量手册是否覆盖以下工作:在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。查实验室所在公司除检测外,是
实验室主任
质量手册中有承诺,本实验室所从事的工作满足准则,认可委客户,法律法规要求。
符合
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技术负责人
本实验室的所有检测工作均被管理体系所覆盖。
符合
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若实验室的母体不是从事检测和或校准活动的组否还承担生产、商贸营销等其他织,是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和工作,如有实验室的检测工作是或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利否与这些工作实行完全隔离,不益冲突?。
得有非诚实性的记录。
实验室主任
实验室所在公司还从事检测以外的活动但本实验室人员只从事检测工作,不符合承担生产销售产品研发等工作。公司其它部门人员也不在本中心担任何职务。
fa是否有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、查人员一览表,管理和技术人员识别偏离管理体系或资质、任命、职责、权利以及为实验室主任415a保持和改进管理体系的职责、偏离检测校准工作程序情况,并能采取措施预防履r
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