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2项目背景21产业背景近年来,我国医疗器械产业得到很快发展。1978年,我国医疗器械工业总产值为73亿元。到1995年,按国家医药管理局统计为80亿元,而此间有关方面调查表明,全国医疗器械产业实际总产值达160180亿元,相当于1978年的2225倍,约占世界总销售额的2左右。我国医疗器械行业发展滞后于化学药物工业,发达国家医疗器械与药物销售之比接近
f1:1,而我国只有1:10,因此具有极大的拓展空间。据调查,高性能的医用纺织品的增值幅度可达到1:50左右。目前,我国大量使用的医用缝合线有三种:丝线、羊肠线和pga类可吸收线。羊肠线和
pga类缝合线是可吸收缝合线。羊肠线生产工艺落后,污染环境,可吸收性差,易过敏和产生抗体反应。目前,它的存在
仅仅是由于价格优势。pga类可吸收缝合线大量依赖进口,不仅花费大量外汇,增加了国家和手术病人的经济负担,也对我国外科手术水平的提高产生了一定影响。
据台湾工业技术研究院报告,1994年医用缝合线的全球市场值估计有15亿美元,每年增长率约4。
据台湾化工所资料,世界上只有三家工厂生产pga原料,取得极为不易,价格居高不下。另外,pga含水率过高将导致材料水解劣化、机械强度下降,缝合线质量受到严重影响。
作为一种纯生物制品,用甲壳质作原料的可吸收缝合线,能被人体完全吸收,无毒副作用,能够满足作为可吸收缝合线的所有指标,符合绿色环保的社会发展主题,是pga类可吸收缝合线的替代品。在吸收进口可吸收缝合线的优点的基础上,研制开发性能优越、价格适宜的甲壳质可吸收缝合线是符合社会和市场要求的。
投产医用甲壳质可吸收缝合线,在全球范围内具有超前性,对于促进我国医疗器械工业的发展、提高人们医疗水平、减轻国家外汇负担等方面,具有长远的经济效益和社会效益。
22产品概述221甲壳质甲壳质又称壳质、甲壳素,是一种带正电荷的天然多糖高聚物,化学名称为聚乙酰胺基葡萄糖。它广泛存在于虾、蟹、昆虫等的外壳及菌类、藻类的细胞壁中,含量可达2030,在我国来源极为丰富。甲壳质纤维是除了纤维素之外的第二类有机生物材料,是一种新型可吸收、可降解的纯天然生物高分子材料。甲壳质纤维具有许多不同于纤维素的生物特性,如具有生物的相容性、无免疫抗原性,无毒无刺激,可被溶菌酶分解吸收,促进组织生长,加速伤口愈合、提高免疫力等。近年来,甲壳质纤维受到国际医学界的高度重视,是一种应用前景广阔的医用高分子材料。东华大学甲壳质研究项目r
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