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类部别门技术标准题质量管理部起草日期批准日期目
红景天质量标准
文件编号审核人执行日期
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xxxxxxTS025941
审核日期
起草人批准人
标准依据:《中华人民共和国药典》(2010年版一部)。
原药材
1【来源】本品为景天科植物大花红景天Rhodiolacre
ulataHookf.et(Thoms)HOhba的干燥根及根茎。秋季花茎凋枯后采挖,除去粗皮,洗净,晒干。2【性状】本品根茎呈圆柱形,粗短,略弯曲,少数有分枝,长520cm,直径2945cm。表面棕色或褐色,粗糙有褶皱,剥开外表皮有一层膜质黄色表皮且具粉红色花纹;宿存部分老花茎,花茎基部被三角形或卵形质鳞片;节间不规则,断面粉红色至紫红色,有一环纹,质轻,疏松。主根呈圆柱形,粗短,长约20cm,上部直径约15cm,侧根长1030cm;断面橙红色或紫红色,有时具裂隙。气芳香,味微苦涩,后甜。3【鉴别】31显微鉴别311根横切面:木栓层58列细胞,栓内层细胞椭圆形,类圆形。中柱占极大部分,有多数维管束排列成24轮环,外轮维管束较大,为外韧型;内侧23轮维管束渐小,为周木型。312根茎横切面:老根茎有23条木栓层带,嫩根茎无木栓层带。中柱占根茎的大部分,散生维管束,最外侧有外韧型维管束,放射状排列成环。韧皮部较狭窄,木质部导管5至数个相聚,稀疏排列。射线24列细胞。内侧为周木型维管束,星状排列。薄壁细胞含有棕色分泌物。髓部宽广,散生维管束。32理化鉴别照ZTTS020041《薄层色谱法》试验,吸取含量测定项下的对照品溶液及供试品溶液各10l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲
xxxxxxxxxx
f类部

技术标准


门质量管理部文件编号
红景天质量标准xxxxxxxxTS025941
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烷甲醇丙酮水(6311)的下层溶液为展开剂,展开,展距18cm,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。4【检查】41照ZTTS020011《水分测定法》第一法测定,水分不得过120。42照ZTTS020021《灰分测定法》测定,灰分不得过80。43照ZTTS020021《灰分测定法》测定,酸不溶性灰分不得过20。5【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法ZTTS020031《浸出物测定法》测定,用70乙醇作溶剂,不得少于220。6【含量测定】照ZTTS02005《高效液相色谱法》1测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(1585)为流动相,检测波长为r
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