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药品购进管理制度
1目的加强药品购进环节的管理,保证经营合法、药品合格。2范围适用于药品购进过程的质量管理。3责任人采购员4.内容4.1采购员根据“按需购进、择优选购”的原则,以药品质量作为重要依据,进行采购。4.2严格执行药品进货程序,把好购进质量关,确保向合法的企业购进合法的药品。4.3购进药品时应确定供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,对首营企业进行包括资格和质量保证能力的审核,必要时对其进行实地考察。收取供货商合法证照和销售人员法人委托书、身份证复印件,建立合格供货商档案。4.4审核所购入药品的合法和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案。4.5购进药品应与供应商提前签订《质量保证协议》,明确质量条款,规定有效期。4.6对首营品种进行审核,索取生产批文、质量标准、检验报告书、物价批文等资料以及最小包装样品,建立药品质量档案。4.7购进药品应有合法票据,按规定做好购进记录《药品购进质量验收记录》,做到票、帐、货相符。4.8购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。
f4.9违规购进药品者应给予相应处罚。
药品验收管理制度
1.目的规范药品验收过程,保证入店药品质量合格、数量准确。2.范围药品购进及售出退回验收工作3.责任人验收员41药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。42药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。43验收应在规定的时间内完成。44药品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。45验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。46验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。47药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。48验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈
f列架销售。49验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。410验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。411因人为原因导致不合格药品进入药店的,药店将视其r
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