品质部管理制度1总则11目的为保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,提高客户满意度,特制定本制度。12范围本细则包括:121组织机能与工作职责;122各项质量标准及检验规范;123仪器管理;124质量检验的执行;125质量异常反应及处理;126客诉处理;127样品确认;128质量检查与改善。13组织机能与工作职责本公司品质管理组织机能与工作职责。2各项质量标准及检验规范的设订21质量标准及检验规范的范围规范包括:211原物料质量标准及检验规范;212在制品质量标准及检验规范;213成品质量标准及检验规范;22质量标准及检验规范的设订221各项质量标准品质部会同生产部、营销部及有关人员依据“操作规范”,并参考国家标准同业水准国外水准客户需求本身制造能力原物料供应商水准,分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设修订表”一式二份,呈总经理批准后品质部一份,并交有关单位凭此执行。222品质检验规范品质部召集生产部、营销部及有关人员分原物料、在制品、成品将检查项目规格质量标准检验频率取样规定检验方法及使用仪器设备允收规定等填注于“质量标准及检验规范设修订表”内,交有关部门负责人核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。23质量标准及检验规范的修订
f231各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化,可以予以修订。232品质部每年年底前至少重新校正一次,并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号规格各项标准及规范的合理性,酌予修订。233质量标准及检验规范修订时,品质部应填立“质量标准及检验规范设修订表”,说明修订原因,并交有关部门会签意见,呈现总经理批示后,始可凭此执行。3仪器管理31仪器校正、维护计划311周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期,作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。312年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期,填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。32校正计划的实施321仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正r