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删减的要求2005525151111“关于2000版ISO9001标准的新思考”
熊大田在2000版ISO9001族标准中,ISO9001:2000质量管理体系要求》取代了ISO9001:1994、ISO9002:1994和ISO9003:1994等3个质量保证模式标准。ISO9001:2000标准被设计成一个通用性较强的标准,它所指出的质量管理体系要求适用于所有不同类型、不同规模和提供不同类别产品的组织。同时,它也承认标准中的所有要求不一定对所有组织都是相关的。所以,新版ISO9001标准允许组织在一定情况下,合理地在其质量管理体系范围内不采用标准中的某些要求,即所谓“删减”。
ISO9001:2000标准的12节“应用”,给出了删减的条件与要求。一、质量管理体系范围质量管理体系范围是一个描述组织及其质量管理体系所覆盖产品的术语。一个组织可以根据自身产品及过程的特点,根据风险分析,根据商业考虑和合同与法规要求等,选择在一个有限的范围内实施质量管理体系,即选择组织提供的某些产品包括在质量管理体系之中。
如果2000版ISO9001标准的所有要求对一个组织质量管理体系的所有产品都是适用的,而组织又能符合标准的所有要求,当然是最为理想的。但实际上,由于组织的特点和产品及其管理过程的特点,即使一个组织的质量管理体系包括了该组织的所有产品,还可能发现2000版ISO9001标准第7章“产品实现”的某些要求对该组织仍然是不适用的。这时,应考虑进行删减。二、ISO9001:2000标准关于删减的要求1删减的原则ISO9001;2000标准的12节对如何进行删减作了如下规定:“当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减。”“除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。”
这些规定,提出了删减的前题条件:发现标准的某些要求在组织质量管理体系范围内不适用。
同时,还提出了删减的3个原则,即:(1)删减限于第7章“产品实现”内的要求,即仅对产品实现中某些过程的质量管理体系要求可删减。(2)这些要求被删减后,不能影响组织提供满足要求的产品的能力。(3)这些要求被删减后,不能影响组织提供满足要求的产品的责任。不满足这3个原则的删减发生后,组织不能声称自己的质量管理体系符合2000版ISO9001标准的要求。
总之,只有当组织对质量管理体系内某些产品实现过程不负有实施的责任,而且这些过程被删减后,组织提供满足要求产品的能力又不受影响,才能实施删减。
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