质量记录目录
一、员工培训签到表2二、员工个人培训记录3三、个人健康档案表4四、直接接触器械人员健康状况汇总表5五、设施设备档案表6六、设施设备使用记录7七、设施设备维护保养记录8八、采购退出通知单9九、购进器械验收记录10十、医疗器械销售记录11十一、医疗器械出库复核记录12十二、销后退回器械审批表13十三、器械追回通知单14十四、不合格产品处理记录15十五、不合格器械报损审批表16十六、质量投诉记录表17十七、产品维修登记表18十八、售后服务登记表19十九、质量事故和不良事件报告记录表20二十、器械召回记录21二十一、器械召回确认联系函22二十二、医疗器械拆零管理记录23
f日期：组织实施部门：培训者：培训内容：开始时间：被培训人签名：
员工培训签到表
结束时间：
员工个人培训记录
f所在部门：
姓名
性别
职称
文化程度
入司时间培训记录
培训时间
组织实施部门
主讲人
现岗位专业
培训内容
培训形式
培训成绩
个人健康档案表
建档时间：
f姓名
性别
文化程度
职称或资格
体检时间健康状况
发证单位
职务入职或调入时间现岗位
序号
姓名
直接接触器械人员健康状况汇总表
年度
性别
岗位体检日期健康状况
备注
f设备名称
设施设备档案表建档日期：
年月日
f规格型号制造商购进日期使用部门保管人启用日期
检定周期
维修服务商备注
设备名称：使用日期
设施设备使用记录设备编号：
工作开始时间工作结束时间运转情况
使用人
f设备名称使用部门
日期
设施设备维护保养记录
编号
型号规格
管理人
维护保养记录
维护保养情况
负责人
备注
f通用名称
剂型
采购退出通知单
f规格供货单位生产厂家质量情况
单位产品批号购货日期
数量
退货原因采购部经手人：
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