确控制3加校正因子的主成分自身对照测定法适用不用杂质对照品4不加校正因子的主成分自身对照测定法适用没有杂质对照品5面积归一化法适用粗略测量供试品中杂质含量。比旋度反映药物纯度，限定杂质含量。不经有机破坏的分析：直接测定法、经水解测定法、经还原分解测定法。经有机破坏分析：湿法破坏、干法破坏。湿法破坏适用于含氮有机合成药物分析前处理，在生物制品中用于氮、磷、硫柳汞即氯化钠测定法的前处理凯氏定氮法。干法破坏分1高温炽灼法2氧瓶燃烧法，含F药物选用水做吸收液，用银量法测含CL用水氢氧化钠做吸收液，用银量法测含Br用水氢氧化钠做吸收液，测定含碘可用水氢氧化钠二氧化硫做吸收液，含硫浓过氧化氢与水混合液做吸收液。容量分析应用于化学原料药的含量测定。
f滴定度：每1ml规定浓度的滴定液多相当的被测药物的质量，mg，Tmgmlm×ab×M，m为滴定液的摩尔浓度（molL）a为被测药物的摩尔数，b为滴定剂的摩尔数M为被测药物的毫摩尔质量（mg）。片剂的分析：1容量分析法标示量VTFD平均片重（W标示量）100F实际摩尔浓度规定摩尔浓度2分光光度法AECL标示量（AEL）（11000）D平均片重（W标示量）1003高效液相色谱法标示量A样C对D平均片重（A对W标示量）100注射剂的分析：标示量VTFD（Vs标示量）100分光光度法：1百分吸光系数法标示量ADVsE100标示量1002对照品比较法标示量A样C对D（A对Vs标示量）100色谱分析之高效液相色谱法，常用色谱柱填充剂有硅胶和十八烷基烷键键合硅胶，除另有规定外柱温为室温，检测器为紫外检测器，检测器不允许使用含不挥发盐组分的流动相，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，常用甲醇水，间或加有乙腈、缓冲液、反离子物质等为流动相。色谱系统适应性试验通常包括理论板数、分离度（R＞15）、重复性（5次）、拖尾因子（095105之间）四项指标。药品验证分析内容八条：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。准确度：用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率表示。精密度：在规定测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。包括重复性、中间精密度、重现性。生物样品包括各种体液和组织，血样包括血浆、血清和全血，将血液置含抗凝剂的试管中，以25003000rmi
离心5分钟时血浆与血细胞分离，短期保存可4℃冷藏，长期保存需20℃或80℃下冷冻贮藏。唾液以3000rmi
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