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。43记录的填写431各科室负责人应根据以上职责和“记录的管理流程”(附后)要求认真做好本科室各项工作记录填写的组织、管理工作。432记录填写应及时、正确、真实、齐全、清晰、明了。不得用铅笔填写。433记录上必须有记录人的签名,有审核、批准要求的,相应的签字人应该按文件规
f定要求进行审核、批准、签字。434检测的技术记录要记录技术操作的过程及结果再现所需的足够信息,注意详细记
录每次测定条件和环境条件,不得遗漏。检测的原始记录中有检测人、校核人的签名。44记录的更改441当记录中出现差错时,应遵循记录的更改原则:被更改的原始记录仍必须清楚可
见,,不允许消失或不清楚(采用“杠改法”),更改后的值(或文字)应在被更改值(或文字)的右上方,并由检测人在改正的内容旁签名或盖章。
442如需改正的数据或文字篇幅较大时,可将其划框线,中间划一横线,在方框的右上方标识“作废”两字,由改正者在改正的内容旁签名或盖章。
443电子存储记录更改也必须遵循上述更改原则,以免原始数据丢失或改动。45记录(档案)的收集与归档451本单位的记录、档案实行分级管理,即由档案室和各科室分别存档。452记录要定期收集、归档。原始记录随存档检验报告归档。年度办理完毕的文件、记录资料由科室兼职档案员收集、立卷,科室负责人审定签字;记录档案卷宗上应有该记录的标识、记录的名称及代码、归档日期、保存期限等内容。质量管理主管负责质量体系文件、检验过程资料的收集编目和归档、453各科室的质量记录由本科室人员收集,本科室兼职档案员每季度收集汇总一次,按记录内容分类编目,年末进行预立卷后,凡重要的质量控制或涉及质量控制的法规文件填写《档案移交清单》,于规定时间交档案室归档。46记录的保存和管理461档案管理员注意对各类记录进行分类编目、装订保存,按“年度科室保存期限分类法”进行排列和编制《全引目录》、《案卷目录》和《收发文本》。由办公室主任、档案员及有关科室负责人根据档案内容定保管期限。记录、档案的保存期一般为五年,特殊情况需长期保存的另立册存档(如仪器档案、人事档案、图纸等);超过保存期限的记录、档案,由保管人造册,列出销毁清单,科室负责人审核,报技术管理层批准后销毁。462档案保存室的环境要适宜,能防盗(铁柜、铁门、铁窗)、防火、防鼠、放光、防潮、防霉。对损失或变质的档案资料应及时修复或复制;设置记录档案框架。463记录档案r
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