《医疗机构消毒技术规范》2012年版）
中华人民共和国卫生部20120405发布20120801正式实施
3术语和定义31清洁clea
i
g去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。32清洗washi
g去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。33清洁剂deterge
t洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。34消毒disi
fectio
清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
35消毒剂disi
fecta
t能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。36高效消毒剂highefficacydisi
fecta
t能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。37中效消毒剂i
termediateefficacydisi
feeta
t
f能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。38低效消毒剂i
termediateefficacydisi
fecta
t能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。
39灭菌sterilizatio
杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。310灭菌剂sterila
t能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。311无菌保证水平sterilityassura
celevelSAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通示为10
。医学灭菌一般设定SAL为106。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。
312斯伯尔丁分类法EHSpauldi
gclassificatio
1968年EHSpauldi
g根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（criticalitems）、中度危险性物品（semicriticalitems）和低度危险性物品（
o
criticalitems）。
313高度危险性物品criticalitems进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物
f等。314中度危险性物品semicriticalitems与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。315低度危险性物品
o
criticalitems与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。
316灭菌水平sterilizatio
level杀灭一切微生物包括细菌芽孢，达到无菌保证水平。达到灭菌r