检验、技术资料档案管理制度一、目的对各项工作中形成的记录、科技资料、往来文件（书）档案进行控制，为质量体系有效
运行和检测工作符合要求提供证据，为工作改进提供依据，二、范围适用于质量控制和检测活动中的各种质量记录和技术记录、各部门间的往来文件的归档
管理等。三、职责31质控部办公室人员负责往来文件收集、立卷及各科室立卷的保管；负责在岗人员的
人事、业绩考核资料的立卷、归档管理，32各科室负责与其相关的往来文件、仪器设备等资料的收集、立卷。33财务人员负责会计账册、报表的立卷、归档管理。34宣传人员负责影像资料的收集归档管理。35质量管理人员负责会同有关科室设计和统一质量记录、技术记录的格式及健康相关
产品的检验报告，做好质量体系活动与技术运作中形成的各类记录的收集、整理、立卷与归档保管。
36办公室主任负责审批档案室保存档案的借阅。37质量主管组织评审质量记录和技术记录的格式批准实施。38各科室在质量活动和技术运作时，质量记录和和技术记录，做好各类记录的收集。39技术主管批准到期记录（档案）的销毁处理。310各科室兼职档案员负责本科室记录的预立档和移交。四、程序41记录格式的确定411技术记录的格式可有各科室设计，各科室负责人审核。412质量记录的格式由质量管理人员组织设计，经质量主管审核。413质量主管组织评审质量记录和技术记录的格式，并批准实施。414所有经批准受控的记录格式有质量管理体系科统一编码标识，编制记录清单，并发布使用，非受控表格经科室负责人审核同意后直接投入使用。415在评审和使用过程中发现记录格式不适用时，由使用部门修改或修订，经相应审批后发布使用。质量管理人员负责通知有关部门和人员，发放新的格式表。416上级部门规定的记录格式直接采用，并将其编码列入记录清单。42记录的内容要求与改进421格式栏目中所要求填写的内容必须满足信息足够的原则，并经科室负责人审核批准；科室负责人应定期组织有关技术骨干对记录格式的必要性、性和可追溯性进行评定，并随着实践不断改进完善。各科室应有记录格式的控制清单在批准起用新格式时，原有的格式应予以废除停用。422原始记录要包含有足够的信息以保证检验工作的可复现性。检验原始记录的内容应包括：样品受理编号、收检日期、样品名称、样品批号、检验项目、检测依据、器材记录、环境条件记录、检验起止日期、检验结果及导出数据、检验人员和校（复）核人员签字等r