探讨实验室仪器设备标识管理方法
不论是实验室资质认定还是实验室认可,都把设备作为技术要求之一。并对设备标识管理有具体要求,如:ISOIEC170252005《检测和校准实验室能力认可准则》中554款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识”;558款要求“实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签,编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期”;在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”546款中要求“所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。大量文献都通过对仪器设备的申购、论证、采购、合同、验收、人员培训上岗、使用、维护、维修和检定等方面的管理进行了论述,但对具体的仪器设备标识管理谈的不细。笔者在评审和指导基层实验室质量管理体系时,发现一些实验室对仪器设备标识管理概念不清楚,往往造成粘贴标识混乱,管理不到位,不能很好的利用进行仪器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理。笔者所在疾控中心是2002年通过计量认证,2005年通过国家实验室认可,体系经过多年的不断改进,各方面都有很大的提升,特别是在仪器设备管理方面,已形成了比较实用、有效的的管理模式,下面仅就仪器设备的标识管理作一个简述,共同探讨疾控机构实验室仪器设备标识管理方法,不断提高管理水平。1仪器设备的分类实验室仪器设备是一个总称,包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备,而不论其价值的高低,体积的大小,同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般设备。本中心把仪器设备分为三类,第一类为用于检测出具数据的检测仪器(也称计量仪器),称为“001”类,如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等;第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置,称为“002”类,如;拍击式均质器、离心机、微波消解仪等;第三类为控制质量活动环境用的一般设备,称为“003”类,如:空调、冰箱、去湿机等。凡列入固定资产的仪器设备,均需要进行分类、编号、登记、入账(包括总账、分账、明细帐)、建卡。2实验室仪器设备标识的分类为了掌握仪器设备的技术状态,保证检测数据的准确可靠,便于调查和分析检测
f事故的原因,实验室除了应有全部仪器设备的台帐和管理卡片以外,还应对每一台在用的r