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监管新形势下,药品经营企业的持续合规管理
f选择题(共10题,每题10分)1、2017年10月颁布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的核心内容包括(D)
A改革审评审批制度B突出企业主体责任C鼓励企业创新D以上都对2、药品监管形式变化的轻审批的正确理解是(D)A管理标准不变B许多事项改注册为备案C取消许多行政审批D以上都正确3、药品监管形式变化的重监管的主要体现在(D)A最严格的监管B最严厉的处罚C最严肃的问责D以上都是4、药品医疗器械飞行检查管理办法是B颁布的A2014年B2015年C2016年D2017年5、药品上市许可证持有人制度对药品经营企业的影响是(D)A会选择合规的经营企业合作B会选择药学服务好的终端经营企业合作C选择做好药物警戒研究的企业合作D以上都是6、药品经营企业被检查不合规除了处罚企业,还有处罚相关责任人,下列哪项理解是不正确的。CA罚款B禁业
fC罚款有企业买单D罚款由个人买单7、未来促进药品经营企业的合规管理的力量包括DA政府B上下游CMAHD以上都是8、飞行检查可以促进企业上下游相互审视的因素是AA延伸和倒查B检查迅速C不告知企业D以上都对9、从业者会从过去“企业要我合规”变为“我要企业合规”的因素之一是BA增加工资B处罚到自然人C外出学习D担心倒查10、建议企业三查一审两培训的目的是CA应对政府检查B加强上下游联系C发现合规缺陷和风险D以上都不是
五官科常见病的中成药合理选用
选择题(共10题,每题10分)1、(单选题)鼻渊是以鼻流浊涕、量多不止为主要特征的疾病,治疗鼻渊属风热蕴肺证可选用的基础方剂是(B)
A泻青丸B泻白散C泻黄散
fD龙胆泻肝汤2、(单选题)鼻渊属胆经郁热证,临床表现为前额部或眉棱骨疼痛,鼻流浊涕,不知香臭,头痛剧烈,伴发热,口苦,咽干,目眩,耳聋耳鸣,舌质红,苔黄,脉弦数。可选用的中成药是(A)
A藿胆丸B利鼻片C鼻舒适片D鼻渊通窍颗粒3、(单选题)下列中成药因含有麻黄,高血压、青光眼患者及运动员应慎用的是(D)A辛芳鼻炎胶囊B通窍鼻炎颗粒C鼻渊舒口服液D鼻渊通窍颗粒4、(单选题)口疮是以口腔肌膜出现类圆形溃疡且灼热疼痛为主要特征的疾病。治疗口疮属心脾积热证可选用的基础方剂是(B)A化斑汤B凉膈散C龙胆泻肝汤D知柏地黄汤5、(单选题)口腔溃疡数量少,周边红肿不甚,疼痛较轻,但此愈彼起,绵延不止。手足心热,失眠多梦,口舌干燥不欲饮。舌红少苔r
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