地西泮注射液rr
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本品为地西泮的灭菌水溶液。含地西泮C16H13ClN2O应为标示量的900～1100。rr
【修订】rr
【检查】有关物质取本品，加甲醇分别制成每1ml中含1mg的供试品溶液与每1ml中含5μg的对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10％；再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。扣除辅料峰，供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰的峰面积。rr
【含量测定】照高效液相色谱法附录ⅤD测定。rr
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水70：30为流动相；检测波长为254
m。理论板数按地西泮峰计算不低于1500。rr
测定法精密量取本品适量约相当于地西泮10mg，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取地西泮对照品约10mg，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。rr
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