阅读能力的受试者的签字
2065在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？
A书面修改知情同意书B报伦理委员会批准
C再次征得受试者同意
D已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
2066下列哪项不包括在试验方案内？
A试验目的B试验设计
C病例数
D知情同意书
2067下列哪项不包括在试验方案内？
A试验目的B试验设计
C病例数D受试者受到损害的补偿规定
2068试验方案中不包括下列哪项？
A进行试验的场所
B研究者的姓名、地址、资格
C受试者的姓名、地址
D申办者的姓名、地址
2069试验病例数：
A由研究者决定B由伦理委员会决定
C根据统计学原理确定D由申办者决定
2070制定试验用药规定的依据不包括：
A受试者的意愿B药效
C药代动力学研究结果D量效关系
2071在试验方案中有关试验药品一般不考虑：
A给药途径
B给药剂量
C用药价格
D给药次数
2072在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：
A药品保存B药品分发
C药品的登记与记录D如何移交给非试验人员
2073有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？
A对试验用药作出规定
B对疗效评价作出规定
C对试验结果作出规定
D对中止或撤除临床试验作出规定
2074在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？
A随机编码的建立规定B随机编码的保存规定
C随机编码破盲的规定
D紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
f2075在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？
A不良事件的评定及记录规定
B处理并发症措施的规定
C对不良事件随访的规定
D如何快速报告不良事件规定
2076在有关临床试验方案下列哪项是正确的？
A研究者有权在试验中直接修改试验方案
B临床试验开始后试验方案决不能修改
C若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正
D试验中可根据受试者的要求修改试验方案
2077下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？
A在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C具有行政职位或一定的技术职称
D熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
2078下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？
A熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D是伦理委员会委员
2079研究者对研究方案承担的职责中不包括：
A详细阅读和了解方案内容
B试验中根据受试者的要求调整方案
C严格按照方案和本规范进行试验
D与申办者一起签署试验方案
2080关于临床研究单位，r