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A接受申办者意见B接受研究者意见
C接受参试者意见
D是独立的，不受任何参与试验者的影响
2038下列哪一项不属于伦理委员会的职责？
A试验前对试验方案进行审阅
B审阅研究者资格及人员设备条件
C对临床试验的技术性问题负责
D审阅临床试验方案的修改意见
2039经过下列哪项程序，临床试验方可实施？
A向伦理委员会递交申请
B已在伦理委员会备案
C试验方案已经伦理委员会口头同意
D试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
2040伦理委员会做出决定的方式是：
A审阅讨论作出决定B传阅文件作出决定
C讨论后以投票方式作出决定
D讨论后由伦理委员会主席作出决定
2041在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票？
A伦理委员会委员
B委员中没有医学资格的委员
C委员中参加该项试验的委员
D委员中来自外单位的委员
2042在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票？
A参见该临床试验的委员B非医学专业委员
C非委员的专家D非委员的稽查人员
2043伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的？
A书面记录所有会议的议事
B只有作出决议的会议需要记录
C记录保存至临床试验结束后五年
fD书面记录所有会议及其决议
2044伦理委员会会议的记录应保存至：
A临床试验结束后五年
B药品上市后五年
C临床试验开始后五年
D临床试验批准后五年
2045下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？
A接到申请后尽早召开会议
B各委员分头审阅发表意见
C召开审阅讨论会议
D签发书面意见
2046伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项？
A出席会议的委员名单
B出席会议的委员的专业情况
C出席会议委员的研究项目
D出席会议委员的签名
2047伦理委员会的意见不可以是：
A同意
B不同意
C作必要修正后同意D作必要修正后重审
2048伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？
A保护受试者权益B研究的严谨性
C主题的先进性D疾病的危害性
2049下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？
A研究者的资格和经验
B试验方案及目的是否适当
C试验数据的统计分析方法
D受试者获取知情同意书的方式是否适当
2050下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？
A试验目的
B受试者可能遭受的风险及受益
C临床试验的实施计划
D试验设计的科学效率
2051伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：
A受试者入选方法是否适当
B知情同意书内容是否完整易懂
C受试者是否有相应的文化程度
D受试者获取知情同意书的方式是否适当
2052下列哪项不在伦理委员会审阅方案的r