感染类药物的9个小类中,市场份额最大的是头孢类抗生素,占了50以上,5年平均增长率为2536。头孢类抗生素类药物不论在全球,还是在国内都占据重要的地位。
国家卫生部新公布的《2009年国家基本药物目录基层医疗机构配备部分》中,抗微生物药有33个品种,占205个化学药品和生物制品总数的4878。在这33个药物中,头孢氨苄、头孢唑林、头孢呋辛、头孢曲松占据了四席,分别是临床常用药物中第一代至第三代头孢类抗生素中的代表性品种,也是抗菌谱广、肾脏毒性较低的药物。
其中,头孢呋辛和头孢曲松还具有对β内酰胺酶较高的稳定性、体内分布广、血浆半衰期长、组织穿透力强的优势,在临床治疗上疗效确切、使用方便,从而被广泛用于由抗敏感细菌引起的各类感染性疾病,是临床使用中的主流品种,有着较好的市场前景。
在公共卫生和经济基础相对薄弱等诸多因素影响下,抗感染类药物一直是我国
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医药市场中的领军品种。作为抗细菌类药物主要品种的头孢类抗生素制剂,已占据了抗感染类药物市场的半壁江山。
中国化学制药工业协会信息部研究报告数据显示:2008年,我国抗感染类原料药总产量达到99,952吨,同比上年增长了492,占24大类化学原料药总产量的1755;其中头孢类抗生素已达10,032吨,同比上年增长了2192,占抗感染类原料药总产量的1004。
在我国抗生素产业的蓬勃发展形势下,国产头孢类抗生素产业形成了三大方阵:第一方阵是以头孢氨苄、头孢曲松和头孢拉定为代表的基础药物,每一种原料药的年产量已超过2000多吨,不但是外贸出口中增长率较高的品种,其制剂也是社区用药和第三终端用药的骨干品种。第二方阵的品种年产量为300700多吨,主要品种是头孢唑啉钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢呋辛钠。第三方阵是年产量300吨以下的头孢类抗生素原料药和“小头孢”类品种,这一方阵中的品种较多,而且在制造方面具有一定的技术壁垒,属于生产规模小、终端产品附加值较高的药物,也是近几年重点城市样本医院用药中居于前列的临床处方药物。
近两年,国家为了进一步规范抗生素类药品市场,加强宏观调控管理,政府先后出台了《国家基本医疗保险、工伤保险药品目录》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《国家基本药物目录》,结合政策性价格调整,抗生素市场的增长速度保持在一个适度的水平上。与此同时,按照市场经济发展规律逐渐淘汰了一批副作用较大的药物,也使疗效较好的新品种的潜r