式、在任何时间对任何NCCLS文件提出评论。评论寄往NCCLS行政办公室。自愿参与
强烈希望各专业的实验室专家能自愿参加NCCLS项目。
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f摘要NCCLS文件EP9A2（）是为实验室人员和生产厂商制定的。它叙述了测定两种方法之间相对偏倚的程序，也叙述了采用一分为二的患者样本设计方法比对试验时所需要考虑的因素。本文包括实验概述、样品数据记录及计算表、总流程图及为初步数据分布的详细流程图，以进行方法比对。文件为不熟悉此程序者提供了样本散点图和偏倚图作为附加帮助。最后一节包括对生产厂商进行偏倚评估以及表示偏倚的声明格式的建议。
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f目录摘要委员会成员积极成员前言质量系统方法1介绍和范围11常规比对试验的概述12文本中使用的符号13定义2仪器熟悉阶段3方法比对试验31实验样本32比对方法33测量范围34样本数35样本编号36时间和期限37数据收集过程中的检查38质量控制39删除数据的原则4初步数据检查41方法内双份数据的离群值检验42数据作图43线性相关的目测检查44方法间离群值的目测检查45X值合适范围的检验5线性回归51计算52分散均匀性的目测检查
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f6计算预期偏倚及其可信区间61线性回归法（当数据通过合适范围及均匀离散度检查时）62当数据未通过合适范围及均匀离散度检查时，使用分布个别差异计算平均偏倚（分部偏倚法）63当数据有不恒定（可变的）精密度时，用分部残差计算预期偏倚（分部残差法）7结果解释以及内部性能标准比较8制造商的修改81实验设计82数据分析83偏倚性能的声明参考文献附录A：样本数据记录表附录B：散点图举例附录C：计算举例附录D：线性计算评价和工作组反馈小结团体评价和委员会反馈小结相关的NCCLS出版物
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f前言当前文献中有许多使用者和生产厂家对产品评价的例子，对测定同一样品的两种方
法进行比较使用了许多不同实验和统计方法。方法学的差异易引起混乱，使用者已经报道这些比较常缺乏足够的数据及缺乏如何进行重复的说明。
越来越认识到适用于诊断设备厂家的评价方法并非总是适用于他的用户。厂家所关心的是与公认的标准和参考方法比较时能建立有效并达到性能要求的偏倚。而用户可能希望与另外一种候选方法进行比较，而不是厂家用于确定偏倚的方法。对于这两种不同的目的来说，实验的规模及数据处理的方法都有差异。
因此，在准备这一文件时，工作组吸收了使用者、工业代表、统计学家、实验室工作人员和医务工作者的经验。由于目前已经有了多种体外诊断r