g，加水1000ml，微温溶解，分装，过滤，灭菌。2样品处理：
取样品10cm2，剪碎，加PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液10ml，浸泡，振摇，作为110的供试液。3需气菌培养：
取供试液1ml，置直径90mm的无菌平皿中，注入15～20ml温度不超过45℃的溶化的营养琼脂培养基，混匀，凝固，倒置培养。4霉菌培养：
取供试液1ml，置直径90mm的无菌平皿中，注入15～20ml温度不超过45℃的溶化的玫瑰红钠培养基，混匀，凝固，倒置培养。5计数：
除另有规定外，细菌培养48小时，逐日点计菌落数，一般以48小时的菌落数报告；霉菌、酵母菌培养72小时，逐日点计菌落数，一般以72小时的菌落数报告；必要时，可适当延长培养时间至5～7天进行菌落计数并报告。菌落蔓延生长成片的平板不宜计数。计算各稀释级供试液的平均菌落数，按菌数报告规则报告菌数。若同稀释级两个平板的菌落平均数不小于15，则两个平板的菌落数不能相差1倍或以上。结果：
批号样品号
1
需气菌cfu件
2
3
4
霉菌cfu件
需气菌cfu件
霉菌cfu件
需气菌cfu件
霉菌cfu件
f文件编码：VOIHMH002F版本号：00610
567
8
9
10
平均数
批平均初始污染菌为（cfu件）总平均初始污染菌为（cfu件）233校正系数的测定根据ISO117371中描述的初始污染菌的确定方法进行试验，测定校正因子，该因子取自对活菌计数的初始污染菌检测技术的验证。测定依据：ISO1173711995试验方法：1）标准菌株准备：取枯草杆菌黑色变种（ATCC9372），传代培养，制成100cfuml备用。2）洗脱液准备：pH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液：取磷酸二氢钾356g，磷酸氢二钠723g，氯化钠430g，蛋白胨10g，加水1000ml，微温溶解，分装，过滤，灭菌。3）制备悬液稀释液，使01ml中含有100个芽孢。向随机抽取的10个产品上接种01mL该稀释悬液，并在层流下进行干燥。4）用洗脱液对接种的产品进行洗脱，测定洗脱的芽孢数，并计算平均值。100除以平均芽孢数即为回收率的校正系数。
样品编号1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
芽孢数
f文件编码：VOIHMH002F版本号：00710
平均芽孢数：
校正系数：
234产品释出物的检验
测定依据：ISO117371：1995试验方法：
1标准菌株准备：取枯草杆菌黑色变种（ATCC9372）白色念珠菌
（ATCC10231），传代培养，制成100cfuml备用。2产品处理：取灭菌产品以无菌操作转移到100mlSCDB培养基中，30～35℃
培养24h。
3接种：以无菌操作接种标准菌于上述产品SCDB培养基中，28～32℃培养出现阳性结果或是至少培养7天。用标准平板r