可不打开最小包装。A1
10、
B2
C3
D5
新版规范要求储存药品相对湿度为BB35～75C55～75D45～85
A45～75
11、
药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于AB10厘米C20厘米D50厘米
A5厘米
12、
药品出库时，应当附加盖企业C专用章原印章的随货同行单（票）。B出库复核C药品出库D发票
A质量合格
13、
企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存B年。B5C8D10
A3
14、
书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得
撕毁。更改记录时可不注明的项目是D，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。A更改理由签名
15、
B更改日期
C更改人签名
D审核人
冷藏、冷冻药品应当在B内待验。。B冷库C冷藏箱D冰箱
A阴凉库
四、多项选择题：（每题分
共分）
1、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方
针，制定质量管理体系文件，开展A质量策划B质量控制
ABCDE
等活动。D质量改进E质量风险管理
C质量保证
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f公司培训试卷
2、企业应当对药品（
AC
）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力
和质量信誉必要时进行实地考察。A供货单位单位
3、企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符
B生产企业
C购货单位
D使用单位
E检验
合（DEA物美价廉
）的要求。B色泽鲜艳C纯棉制品D劳动保护E产品防护
4、质量管理体系文件应当标明（
ABCDE）。文字应当准确、清晰、易懂。D文件编号E版本号ACD）D能独立解决质
A题目
B种类
C目的
5、企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？（
A执业药师资格B本科学历C3年以上质量管理工作经历量问题E专科以上学历
6、冷藏箱及保温箱应具有（
BD
）外部显示和采集箱体内温度数据的功能。C外部显示箱内湿度D采集箱内
A自动调节箱内温度B外部显示箱内温度温度数据E具有USB接口
7、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行
（
ADE
）。B使用中验证C使用后验证D停用时间超过规定时限
A使用前验证的验证
E定期验证
8、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括
ACDE。A预防措施B验证所需资金C验证报告ABE。C自动上传电子监管码D自动发D偏差处理E评价
9、企业建立的局域网应具有哪些功能
A部门之间信息传输B岗位之间信息传输送电子邮件
10、
E数据共享
药品采购记录应当包括哪些项目ABCDE。B剂型C生产厂商D数量
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