学习情景十一生物制药的干燥课程目标及学习内容
学习目标
学习内容
知识目标技能目标理论知识点
1了解生物药物干燥工艺原理；2熟悉生物药物的真空干燥、喷雾干燥和冷冻干燥过程及设备；3掌握真空干燥、喷雾干燥和冷冻干燥工艺参数的调节方法。1学会真空干燥、喷雾干燥和冷冻干燥操作规程；2熟练应用真空干燥、喷雾干燥和冷冻干燥进行生物药物的干燥操作。1干燥的基本知识；2干燥设备结构和操作规程；3干燥工艺控制参数。学习方法建议项目引领纲要案例分析总结现场模仿操作头脑风暴讨论
工作任务重点难点
1真空干燥L盐酸赖氨酸；2喷雾干燥赖氨酸；3真空冷冻干燥胰蛋白酶。
小组讨论设计工厂参观实习总结报告书写建议学时10
喷雾干燥、冷冻干燥操作规程干燥工艺参数的选择和调节
子学习情景一
真空干燥
【任务引出】
通过分离纯化各工序，可制得氨基酸、维生素、抗生素、激素、多糖、酶、蛋白质、核酸、脂类、血液制品、单克隆抗体、疫苗、诊断试剂和其他生物制品等高高纯度原料药，这些原料药有晶体和液体两种形态，还不是最终产品形式，需要将其加工成成品。一般加工后的成品可分为两种，第一种就是直接稀释，经无菌过滤后灌装，加工成口服液、大输液、水针剂；第二种是将原料药干燥成各种固体形态，以利于保存和运输。第一种成品加工属于药物制剂车间工艺操作，在分离纯化车间需要完成的是第二种成品加工，即加工成各种形态的固体原料药。不同生物药物的耐热性不同，应采取不同的干燥方法进行干燥。对热不敏感的可采用真空干燥或喷雾干燥，如糖、氨基酸、维生素等，对热敏感的药物采取冷冻干燥，如酶制剂、蛋白质药物、疫苗等生物制品。产品干燥程度可用含水量的多少来表示。
【基本知识】
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f一、湿物料中的水分及干燥过程基本知识（一）空气的湿度地球表面含水的物体都处于蒸发和冷凝的动态过程中，因而空气中含有一定量的水分。可用湿度表示空气中含水量。湿度可分为绝对湿度和相对湿度。1湿空气绝对湿度湿空气中单位体积绝干空气所含水蒸汽的质量，称为绝对湿度。某一温度下，如果空气中水蒸气的含量达到了最大值，此时的绝对湿度称为饱和空气的绝对湿度。2湿空气的相对湿度在一定总压下，湿空气中水蒸汽分压与同温度下饱和水蒸汽压之间的比值称为相对湿度。相对湿度表明了湿空气的不饱和程度，反映湿空气吸收水汽的能力。3干球温度用普通温度计测得的湿空气的温度叫干球温度，干球温度为湿r