量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。程度相适应的措施。三、简答题(每题5分)1、ISO9001:2008标准修订的主要目的和背景是什么?答:目的:除了产品的质量保证外,还旨在增加顾客满意。背景:国际标准根据isoiec导则第三部分的规则起草。由技术委员会通过的国家标准草案提交给成员团体投票取决,需取得至少75参加表决的成员同意,国际标准草案才能作为国际标准发布。2、ISO9001:2008标准主要修订了哪些条款?答:11、41a)、421c)d)、423f)424、552、621、622a)b)c)、63c、64、71、721c)、753、821、824、852、853是增强备注要求的条款:731、752、752、754、76、832针对本体要求可不做考虑3、2008版标准对组织的工作环境明确哪些内容和要求?答:工作环境指达成产品要求符合性的必要条件。(洁净室、防静电措施、卫生控制等)(1)识别出各工作场所的环境要求(温湿度、灰尘、光线等)。(2)策划工作环境控制的方法,如:配备相关设备、每日点检、定期检查等,法规有要求的应按其要求执行。(3)明确控制的权责4、顾客满意的测量应收集哪些信息?答:质量、交期、价格、服务等等5、八项质量管理原则是什么?)√(4、对外包过程实施控制可以免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。((d)
√8、监视和测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。(
10、当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的
f答:以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系6、什么是过程方法?答:组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。四、应用题:指出不符合事实及相应的条款号(每题4分)C。°C1°C,查相关文件规定车间温度应保持在20°1、内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到255答:64工作环境2、某公司在内部质量体系审核时,对销售部进行审核,内审员询问销售部主任,向顾客提供哪些附加服务,销售部主任回答说:“不清楚”。答:721与产品有关要求的确定3、对某电信公司进行审核时,内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗?业务员回答说:“无规定”。答754顾客财产。4、某医院内部质量管理体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对内科审核时,院办主任担任组长,内科副主任任组r