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洁净厂房的施工管理和验收标准
参考规范《洁净室施工及验收规范》GB505912010《洁净厂房设计规范》GB500732001《采暖通风与空气调节设计规范》GB500192003《通风与空调工程施工质量验收规范》GB502432002《医药工业洁净厂房设计规范》GB504572008《药品生产质量管理规范及附录》(2010年修订)2011年3月1日施行
第一部分洁净室的围护结构一、洁净室围护结构要求:1、建筑围护结构必须气密性良好,在温度和湿度变化时变形量最小;2、结构装修时,板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易维
修,空气流动或摩擦时,没有粒子产生或脱落,避免眩光;3、洁净室内墙壁与顶棚、地面等的连接部位均应做成弧形,所有R角、圆角
建议使用铝合金型材(也有土建墙制作水磨石一并制作土建圆弧),并有可靠密封;夹角曲率半径不小于30mm。柔性材料粘贴地面时,在墙面上应延伸至地面以上形成圆角,突出的墙面圆滑过渡,经常冲刷地面延伸高度大于150mm。4、洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击,不易积聚静电,易除尘清洗;5、洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密性,
f表面应无划痕、碰伤。窗户一般为固定的双层玻璃窗;6、洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封,涂抹密实、均匀、
连续、不起瘤。密封胶选用不含刺激性挥发物、耐老化、抗腐蚀的中性材料。嵌缝前应将待密封沟槽内的杂质、油污清理干净,并保持干燥。二、施工中注意问题:1、不应使用木材或石膏板做为表面装饰材料,若隐蔽使用,须做防潮、防火、防腐处理。2、洁净室施工尽可能在清洁、封闭环境下施工。3、施工温度不宜低于5度。4、围护结构主要使用的净化彩钢板是指彩涂钢板,是一种带有有机涂层的钢板如图所示。彩钢板涂层是冷轧钢板、镀锌钢板,进行表面化学处理后涂敷辊涂或复合有机薄膜PVC膜等,再经烘烤固化而制成的产品。岩棉板、聚苯乙烯板、聚氨酯板(主要用于对保温要求较高的低温环境),板材色差相对均匀,外观平整,厚度及容重达标,基板名义厚度不低于05mm,聚苯乙烯板容重不低于15kgm3,岩棉容重不低于100kgm3。目前最常用的做法为:吊顶岩棉层外增加双层玻镁板,可以上人,承重不低于120kgm2。隔断可以不增加玻镁板,基板一般采用宝钢产品(材料报验时提供宝钢产品证明),夹芯层厚度50mm,要求外层双面塑膜,四边封镀锌板钢带不低于08mm。岩棉板中字铝连接。为节省费用,改造工程有时采用聚苯乙烯板,同样要求外层r
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