职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表
被审核部门
内审员
日期
审核依据
职业健康检查机构资质审定条件、职业健康监护管理办法；GBZ188职业健康监护技术规范、放射工作人员职业健康管理办法、GBZ235放射工作人员职业健康监护技术规范
管理要求
审核内容
检查记录
审核结果
1组织机构
具有独立法人资格
持有有效的《医疗机构执业许可证》
有职业健康检查专门科室和岗位
有专门或兼顾的质量管理科室或岗位
科室或岗位设置与开展的职业健康检查项目相适应
科室或岗位职责明确、接口顺畅，运行有效
能独立开展相应职业健康检查工作
职业健康检查机构应维护和保证其工作的独立性，包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预
2质量管理体系
应有与其组织结构、资源、所开展服务项目相适用的职业健康检查质量管理体系质量管理体系应能维护和保证其工作的独立性，包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预体检机构应遵守职业健康监护的伦理道德规范，保护劳动者的隐私
采取必要的措施防止职业健康检查结果被用于其他目的
应有文件化的职业健康检查质量管理体系
审核内容
检查记录
审核结果
职业健康检查机构质量体系文件构成层次一般可分为：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格
1
f21质量手册的内容应包括但不限于
质量方针、质量目标、公正性声明或服务承诺
组织机构或科室及岗位结构
质量管理、行政管理、技术或业务管理的职责权规定
应任命关键岗位或关键技术人员，并对其职位、职能、责任、权限作出规定如：业务负责人、技术负责人、质量负责人、各部门或岗位的业务负责人、授权签字人、主检医师、检查检验医技师、结果评价人员、质量监控或审核人员等
科室及岗位职责权规定
科室及岗位之前工作接口沟通程序
组织机构图
职业健康检查与报告工作流程图
主要管理负责人、技术负责人、质量负责人的说明
人员一览表
仪器设备一览表
各类人员职责
质量监控或考核
档案管理等
22质量手册或程序文件应包括但不限于以下内容
职业健康危害因素界定与职业健康监护规程
审核内容
检查记录
职业健康监护人群界定与操作规程
职业健康监护分类和周期控制程序
审核结果
2
f职业卫生调查与职业健康监护资料信息的收集和应用控制程序；程序应对与职业健康监护相关信息、资料的收集、应用、保存、报名、安全，以及对资料信息的完整性、准确性和及时更新作出规定
职业健康监护目标疾病控制程序
职业健康监护检查检r