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入临床,但迄今尚无FDA认证通过的产品问世。国内人工肝支持系统尚处在非生物阶段,仍沿用传统综合支持方法。八十年代初国内曾开展了以活性炭吸附为主的人工肝研究,取得了一定的经验,但未能转向研究以生物材料为主的新型生物人工肝支持方法。国内生产企业有如下2家:北京伟力新世纪科技发展有限公司型号:WLXGX888型WLXGX8888型功能:以血液净化为主要功能。价格:约1335万元。某多泰医用设备有限公司
f混合型生物人工肝支持系统可行性报告
型号:MR100型功能:以血液透析为主要功能。价格:约1025万元。近年浙江大学也开展了人工肝研究,其人工肝方法为血浆换和选择性血浆吸附,但和国外的研究水平相比仍存在一定的差距。本项目以长期培养人肝细胞用于人工肝支持系统的方法,以及生物人工肝与物理肝相结合的混合生物人工肝支持系统的建立,均达到国际先进水平。本项目与国际上先进的研究在技术上的比较见表11
比较内容国际先进水平混合型生物人工肝生物型非生物型猪、兔等动物肝细胞或肿瘤来源肝细胞单一肝细胞培养本项目
系统比较
混合型生物人工肝生物型非生物型基因重组人肝细胞
肝细胞来源
肝细胞类型培养肝细胞分泌物成分的输注生物反应器膜质成分及交换方式目前进展
单一肝细胞培养
无维维素乙酸膜透过交换动物实验

中空纤维管状双层膜错流交换样机研制完成,已完成临床应用,治疗肝衰竭的有效率达到80以上取得有关证书
本项目产品RGZ2000型混合生物人工肝支持仪初步定价每台约40万元。项目产品价格在引进产品价格下限范围,具有较强的价格优势。人工肝支持仪无论生物性或非生物性,均需消耗中空纤维管、血浆、胶管等材料,引进非生物性人工肝支持仪配套的耗材费用每套约8000元,而本项目产品增加了生物反应器耗材,其耗材费用每套预计为11000元,明显高于引进产品耗材费用。但由于项目产品独特的生物特性,治疗效果将优于引进产品,因此,与近年引进的非生物性人工肝支持仪相比,项目产品具有一定的性价比优势。
f混合型生物人工肝支持系统可行性报告
132投资及生产能力
某信息工程实业有限公司是一个主要从事医疗器械、计算机、信息网络为主的集科研、生产和贸易为一体的股份制企业。公司自成立以来,在全体员工的共同努力下,先后开发并成功走向市场的项目有《近红外乳腺透照诊断仪》、《纤维内窥镜图像仪》、《眼底荧光图像诊断仪》、《医院管理信息网络系统》、《医电数字影像处理系r
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