《中国药典》2010年版培训试题中国药典》
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一、填空题（共计70分，每空25分）1、中国药典》《2010年版由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其它药品国家标准具同等效力。《中国药典》2010年版正文按药品中文名称笔画顺序排列；单方制剂排在其2、原料药后面。3、《中国药典》现行版中规定在试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。4、新修本草》又称《唐本草》《，是唐朝显庆四年（公元659年）编写的，为我国第一部药典，也是世界上最早的一部药典。比欧洲1542年出版的《纽伦堡药典》早880多年。5、《中国药典》2010年版与2005年版相比，新增品种为1386种。6、《中国药典》2010年版与2005年版相比，微生物限度检查中细菌及控制菌的培养温度均调整为3035℃，细菌培养时间由原来的48小时调整为3天；霉菌和酵母菌的培养时间为原来的72小时调整为5天，必要时可延长至7天。7、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精确度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。8、本版药典中附录电导率检查中，影响制药用水电导率的因素主要有：温度、大气中二氧化碳的溶入、水的pH值等。二、选择题（共计21分，每题3分，每题可能一项或多项正确）1、以下哪些项是《中国药典》2010年版增加的内容：（A、B、C）A、制法项的规定：明确工艺应验证并经国务院药品监督管理部门批准，生产过程符合GMP。B、来源于动物组织提取的药品，其所用动物种属要明确，要有明确的病毒灭活工艺要求以及质量管理要求。C、明确生产过程引入的有机溶剂应能有效革除，如标准正文未明确规定，但生产中确有引入，应按附录相关规定执行。D、正文收载的药品中文名称按照《中国药品通用名称》为法定名称；英文名采用国际非专利药名（INN。2、国家药品标准包括：（A、B、D）A、药典B、部颁标准C、企业内控标准D、试行标准3、我公司产品收入《中国药典》2010年版的品种有：A、C）（A、芬布芬胶囊
fB、苯磺酸氨氯地平片C、氯唑沙宗片D、维U颠茄铝胶囊Ⅲ《中国药典》2010年版的实施日期为：（Dr