值的）两种。控制血清只能用于质控活动，不可用于校准仪器和方法，一般
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f插入测定标本的行列中测定。4423真实度控制品：真实度控制品（True
essCo
trol）不同于一般的控制品。在定值要求上等同于校准品的定值，专用于评价、确认、核实检测系统是否真实地实现了溯源性。厂商是否有能力提供“真实度控制品”，是衡量厂商提供的检测系统产品是否可以使实验室每天的患者标本检验结果具有溯源性的重要标志。443控制品的选择
控制品使指专门用于质量控制目的的标本或溶液，实验室选用控制品应注意：a基体：应尽可能与待检病人标本具有相同基体的控制品，其中添加剂和调解物的数量应尽量少；b稳定性：冻干品复溶后稳定，2～8℃时不少于24h20℃时不少于20d，某些不稳定成分（如胆红素、ALP等）在复溶前4h的变异应小于2％；质控品的保存有效期应在1年以上。在使用过程中要注意供应商的说明，对控制品的质量进行严密观察；c瓶间差：控制品的瓶间差应尽量小，对冻干控制品复溶过程要规范，避免实验室自身造成的瓶间差；d定值和不定值：控制品可以是定值的，也可以是不定值的。不论定值还是不定值的控制品，使用时不同的检测系统确定自己的均值和标准差，用于日常工作中，但真实度控制品的定值例外；e分析物水平：在质量控制过程中应有几个浓度的、浓度分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围的上下限值的控制品。最好使用2个或更多水平的控制品；f质控品的使用与保存：严格按质控品说明书进行操作，要保证用于复溶冻干质控品的溶剂的质量；冻干质控品复溶时加量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；质控品应严格按使用说明书规定方法保存，不使用过期的质控品；质控品摇在与患者标本同样测定条件下测定。
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f444室内质量控制程序4441设定靶值和控制限44411稳定性较长的控制品新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20批或更多批获得的质控测定结果，进行离群值检验（剔除超过3S外的数据），计算出均值和标准差，作为暂定靶值和标准差；以此暂定靶值和标准差作为下一个月室内质控图的靶值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积均值和标准差（第1个月）以此累积的均值和标准差作为下一个月质控图的靶值和标准差。重复上述操作过程，连续3～5月，在以上工作的基础上，以最初20个数据和r