文件审定
起草人
审核人
部门
生产车间
工程部
签名
日期
年月日
年月日
颁发部门GMP办公室
生效日期
分发部门生产部、生产车间、工程部
审核人生产副总
批准人质量副总
年月日
年月日
年月日
洁净区冷库操作、维护和保养规程
1．目的：建立洁净区冷库操作、维护和保养规程，使操作规范化。2．范围：适用于洁净区冷库操作、维护和保养规程。3．责任：操作人员：负责本规程的执行。
工程部：负责人员的培训和本程序执行的检查和督导。车间主任、QA：负责检查、监督。4规程：41操作程序411开机准备工作4111检查冷库内卫生应清洁，检查库门应密封良好。4112检查冷库内照明、管道、风机应正常完好。4114检查制冷、化霜应正常。4115通电后，检查控制箱面板上各指示灯应正常。412开机：4121接通电源，控制器面板上电源指示灯亮，高低温指示灯亦闪烁，三分钟后机器启动，然后按设置值（根据工艺要求设定）自动运行。状态中指示灯亮处均为目前正常运行状态指示。
f4122显示器数值与旁边亮灯栏相对应。观察其它栏状况可用“设定／查看”键选择。
4123日常不使用“强制化霜”和“强制制冷”。特殊情况下，需手动化霜时，可按住“强制化霜”键不放保持1秒钟进行化霜；若需强制结束化霜，按住“强制化霜”键不放保持1秒钟，即可。
4124出现警告（警告灯持续红亮），如：高压、过热、油压差、排气温度、低压、过载、相序缺相时应先关掉电源再根据警告亮灯指示查找原因，排障后，重新开机解除告警状态。
4125设置温度上下限、化霜周期：●按“设定／查看”键三秒，选择设置栏指示灯亮。●按“△”增、“”减，至设置值。●根据产品工艺设置开机温度6℃，停机温度10℃。压机延时：1分钟化霜周期612小时化霜时间1518分钟化霜停止温度：1820℃●按“设定／查看”键回到“当前温度”栏，保存设定值（每设定一项均应及时回到“当前温度”栏，保存后再进行另一设定）。4126“强制化霜”键和“强制制冷”键切勿同时启动。4127停机再启动，须等控制器内“压缩机停机计时器”满3分钟后。4128切勿短时间内频繁启动（手动强制启动）压缩机。4129切断电源，关机。41210做好当班运行记录。413注意事项4131冷库门不得随意开启，并检查门是否关严。4135突然停电或电源线路故障，请将电控箱内空气开关全部关闭，等正常后间隔时间送上空气开关。4136当冷风机冷凝器上结霜时，应采取强制化霜。42日常r