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五到位,药品经营企业及乡镇以上医疗卫生单位的监测机构覆盖率为100。上报药品不良反应35例、医疗器械不良事件3例。六是加强药械专项检查。按时完成“静脉注射用人免疫球蛋白”“复方甘草片”、、麻黄碱制剂、蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂药品等专项检查工作。七是全面完成医疗器械质量管理体系建设工作,积极稳步有序地推进了3家县以上医疗机构、1家民营医院和3家医疗器械经营企业的医疗器械质量管理体系建设工作,并通过了考核。八是进一步规范医疗机构“规范药房”工作,特殊药品管理和药械广告监测规范有序。
f三、存在的主要问题(一)药品安全监管存在的主要问题。一是药品抽检工作需要不断地加强。二是药品分类管理工作难度较大,绝大部份药店难以做到凭处方销售处方药。三是药品监督网难以发挥作用。(二)食品安全监管存在的主要问题。一是少数单位和人员对食品安全工作的使命感、责任感和危机感不强,依法行政能力有待提高。二是食品安全监管基础设施薄弱,执法经费不足,执法装备落后。三是安全监管长效机制有待进一步加强和完善。
20132013年工作要点一、食品安全工作。一是切实建立健全“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系。二是以深入巩固实施食品安全专项整治行动成果为目标,加大整治力度。三是以强化责任落实为目标,严格执行食品安全责任制和责任追究制。四是以完善应急处理体系为目标,提高食品安全事故应急处置能力。五是以营造良好监管氛围为目标,加大宣传工作力度。六是积极参与机构改革,准确定位,迅速到位,负责餐饮业、食堂等消费环节食品卫生许可的监督管理。二、药品安全工作。一是强化培训,开展“三项监测”、药械从业人员、食品药品“三员”培训工作。二是加强市场监管,提高抽检水平,强化药企GSP跟踪检查,协助市局开展GSP认证工作,加强医疗机构“规范药房”的跟踪检查。三是加大农村“两网”建设工作力度,让其发挥效益。四是加大“三项监测”、特殊药品、药品分类管理和医疗器械质量管理体系建设工作力度。三、能力建设和行政管理工作。一是狠抓以深入学习实践科学发
f展观为重点的主题实践活动,加强思想建设、组织建设、作风建设、制度建设和反腐倡廉建设,继续解放思想,认真落实“四项制度”,确保队伍安全。二是加强机关内部管理,严肃纪律,加强管理,确保机关有效运转。总之,通过我们认真履职,加强监管,为保证全r
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