2015年度员工培训记录
培训日期培训内容培训目的培训对象
培训记录
201536医疗器械监加强员工对全体成员201536在公司会议室
督管理条例医疗器械知
召开培训大会，全体成
第一、二章识的了解
员参加。并抽取两名员
工进行试卷考试。
f品名规格采购日期：
不合格原因
不合格品处理记录表
生产日期数量采购人
处理过程
过程监督人：
审核审核人：
年月日年月日
f不合格医疗器械报损审批表
供货商名称
品名规格
进货日期
不合格原因
质检部处理意见公司领导意见
f供货方名称（生产厂家）
不良事件报告记录
品名规格型号生产批号灭菌批号
有效期
购入日期
购入数量验收情况许可证号注册证号
用户名称
售出日期
售出数量
出库运输方式
事件过程：事件责任：
事件处理结果：纠正预防措施不良事件报告
经办人：
日期：
申报人
f设施和设备安装、维修、调试及定期检查、保养记录
设施和设备名称
定期检查
维修记录
保养记录备注
f首营品种审批表
编号：
供货单位经营企业名称及医疗器械产品规
资质证明、联系方式
名称格
生产企业名称及资质证明
许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
许可证号：
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员意见
负责人签字：
日期：
质检员
意见
负责人签字：
日期：
经理审批意见
□同意进货□不同意进货
负责人签字：
日期：
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验
报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
f企业名称企业地址许可证号执照注册号经营或生产范围拟供应品种法定代表人联系人销售人员采购员申请原因
首营企业审批表
填表日期：类别□器械生产企业□器械经营企业
到期期限注册资金
经营方式
传真联系电话身份证号
业务部门意见审核意见审批意见
（签字）：
负责人（签字）：
质量管理负责人（签字）：
□同意作为合格供货方
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）：审核表应附资料：1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件
年月日年月日年月日
年月日
f退回产品记录
日期：
序供货方名称号
页次：品名规格型号
进货日期（批号）
质检部：不合格不合数量格原
因
备注
送销售部、送仓库
序退货方号名称
品名规格型号
退货日期（批号）
退货数量
退货r