ISO9001质量管理体系审核要点、思路：
标准条款
审核内容（要点）
审核方法、思路
1范围
1．组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？2．QMS有无删减，合理性？
现场询问、观察，了解作业流程。查手册说明、根据组织活动确认是否合理。
4质量管理体系
1QMS是否建立、实施、保持和改进？
2．QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关
41总要求
系是否被确定和管理？3．组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分？4．组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有
从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。
效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
5．外包过程有无控制？
42文件要求1QMS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场
421总则
6个程序及其它文件？
审核综合评价。
2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、先文件审核，再在具体条款审核时验证。
策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等）
3．文件详略是否适宜？
审核时，依据人员素质、控制效果等综合判
断。
422质量手册
1范围是否明确删减是否有说明并充分、可信？2．结其它程序文件有无引用？3．过程间的作用及接口关系是否明确？
查阅手册、结合现场审核。
1．是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文查阅程序文件、结合现场审核。件；各种类型和媒体文件？
2．文件发布前是否审批其充分性、适用性？
查程序规定、抽查几份文件看执行情况。
423文件控制
3．文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？4．文件的更改和现行修订状态是否可识别？5．各现场能得到有效版本的文件？
再评审规定，抽查更新文件有无再评审。查文件规定，及控制情况。查现场文件持有情况。
6．文件是否清晰、易于识别？
查看文件。
7．外来文件有无识别，并控制分发？
查接收部门对外来文件的处理情况。
8．作废文件处理是否符合要求？
查文件管理及相关部门。
1是否编制了记录控制程序
查阅程序文件，结合现场审核工业重点看其
424质量记录
2程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制？3．记录是否清晰、易于识别和检索？
规定的有无执行，是否符合企业实际，可操作性如何。在各部门审核时，调阅相关记录、查其检索
方法是否可行、方便。
5管理职责
51管理承诺
1最高管理者以何种方式传达满足顾客和法规要求的重要性
通过最高管理者交谈员工询问来判断
fISO9001r