企业标准化操作规程GMP车间岗位标准操作规程
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f一、目
的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。
二、适用范围：适用于仓库备料员及车间领料岗位。三、责任者：QA质监员、领料操作人员。四、操作法：12按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、
规格、数量、产地。3发现下列问题时领料不得进行：
a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。c、因包装被损坏、内容物已受到污染。d、已霉变、生虫、鼠咬烂。e、在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。f、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。456做好物料领用记录，操作者、复核者必须在领料记录上签字。将原辅料及包装材料推进脱包室。领、发料员双方交接清楚并签名。
题
2
目
车间脱包岗位标准操作规程
编码：PO00200
页码：11
f制
定GMP办生产部
审
核五份
批
准
制定日期颁发部门分发单位一、目
审核日期颁发数量
批准日期生效日期
粉剂散剂预混剂颗粒剂中药提取车间口服溶液剂
的：建立脱包岗位标准操作规程，规范脱包工艺。
二、适用范围：适用于脱包岗位的操作人员及车间脱包暂存岗位。三、责任者：QA质监员、岗位操作人员。四、程12212223242526331序：对待脱包的原辅料，要认真复核外包装上的品名、规格、数量是否相符，是发现以下问题时请保留现场，请现场质监员决定：品名或规格、数量、批号不符。包装破损、内容物被污染。既无标签又无盛装单（或合格证）。已霉变、生虫、鼠咬烂。在仓库存放已过复检期而未复检的。其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。脱外包装：有数种原、辅材料要拆除外包装时，应先按品名、规格、批号分别堆放整
否有随行质控部门下发的原辅料检验报告单否则不得脱包。
齐，同一品名、规格、批号的原辅料拆包完成后，再拆另一品名、规格、批号的原辅料，不允许同时或交叉进行，防止差错。323334如是桶装或箱装，拆开桶盖和纸箱要集中放在一固定容器内，防止包装轻轻除去外包装，将内容物连同内包装一起取出，用75酒精喷洒或擦拭脱包需分种类进行，清洁卫生经检查合格后方能进行另一种物料的脱包。物带进生产场所。消毒后放在干净的容器内，并正确填写盛装单放在该容器内。35将脱包之后的原辅料及包装材料经联锁窗传至暂存间。36将脱下的外包装收集放入废物盛装袋，r